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本研究以马血为试验原料,综合利用了超声波技术、微胶囊技术和制药压片技术,制备出马血血红素片,建立了相应质量标准并分析了血红素的功能性,为生产提供了试验依据。主要结果如下:(1)通过单因素试验确定了超声波功率、超声波时间、提取pH及去离子水添加量是影响血红素产率的重要因素,由响应面分析法设计并优化了提取马血中血红素的最佳工艺条件为超声功率338W、超声时间10min、去离子水的添加量是RBC的5倍、提取pH5.5时,血红素产率可达到最大值0.42g/100mL。(2)比较卡拉胶、明胶、阿拉伯胶三种壁材包埋率的测定值,得出阿拉伯胶为最佳壁材。在单因素试验基础上,通过响应面分析法确定了血红素微胶囊化的最佳工艺参数:预冻时间为16h,壁材质量浓度为15g/100mL,V壁/V芯为19倍。在此条件下,测得微胶囊的包埋率为87.08%。(3)研究了采用湿法制粒压片技术压制马血血红素片,经过参数优化后,确定血红素片的制备工艺为:玉米淀粉、微晶纤维素与血红素微胶囊粉末以1:1:8的比例混合均匀,过80目筛,75%乙醇溶液作为润湿剂制粒,过40目筛,50℃下干燥30min,过40目筛整粒,再添加0.5%的硬脂酸镁混合均匀后压片。所制血红素片片型完整,表面光洁,每片约重0.427g,含血红素约7.76mg,含Fe约0.77mg。此外,崩解时限及微生物指标均符合中国药典标准。(4)通过饲喂低铁饲料结合断尾放血建立SD大鼠缺铁性贫血模型,再连续28天经口给予大鼠马血血红素后,大鼠的毛发恢复光泽、反应敏捷,大便呈黑褐色、较稀。给药前造模组大鼠体重均低于正常组大鼠体重,且差异显著(P<0.05),给药后各剂量组大鼠体重与模型对照组无显著差异(P>0.05),说明该样品对缺铁性大鼠体重增长无显著作用。给药后与模型对照组相比,低、中、高剂量组的马血血红素均能明显增加缺铁性贫血大鼠的Hb、RBC含量及HCT,且差异显著(P<0.05),并可达到三者的正常值范围。由此可知,马血血红素对改善大鼠缺铁性贫血状况有一定效果。