伴随着全球化浪潮的不断推进,以及国际技术贸易壁垒的深入,第三方检测机构也进一步向深度和广度发展。对于国内中小型第三方检测机构而言,在实际运作过程中,如何运用现代管理手段,有效实现ISO/IEC 17025规范中对技术及质量管理的要求,不断满足客户需求,提高产品质量,一直是一个重点关注的问题。T公司是由国内一知名药企与某研究机构共同出资成立的独立法人第三方检测机构,随着检测业务的不断扩张,原有的质量管理体系在实际运行中不能承受其增长所带来的压力,导致检测周期加长、检测报告质量低下、体系文件和实际运行“两张皮”等一系列质量相关的问题,严重制约着T公司的发展。本文以全面质量管理理论为基础,根据第三方检测特点,聚焦质量管理体系中最核心的三方面:资源、过程、管理,对T公司的质量管理体系现状进行分析,总结问题点,并剖析原因,在此基础上基于全面质量管理理论及过程方法,以ISO/IEC 17025要素为核心,对T公司的质量管理体系的改进进行建议。对组织架构进行调整,建立实验室信息管理系统,改进检测流程和资源管理,对质量管理体系文件进行升级改版,建立质量考核制度以及客户管理制度,并提出相应改进的保障措施,旨在满足、超越客户需求,不断提升T公司的检测质量,同时也为中小型第三方检测机构改进质量管理体系提供参考和经验,丰富第三方检测质量管理提升的实践研究。