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目的:观察华佗外敷麻药神方加减方对慢性湿疹患者瘙痒程度、皮损形态的临床疗效,并通过该方对小鼠慢性湿疹样模型的耳肿胀度,组织病理形态、炎性细胞数的影响及止痒实验,探索该方的药效及其作用机理。方法:临床研究:将80例患者随机分为实验组和对照组,实验组给予华佗外敷麻药神方加减方洗液,对照组给予丁酸氢化可的松乳膏,4周结束后判定疗效,并在治疗过程中对试验药物进行安全性评价。实验研究:1.采用二硝基氯苯(DNCB)激发的方法诱发小鼠慢性湿疹样模型,以丁酸氢化可的松为阳性对照药,观察慢性湿疹小鼠皮损,耳肿胀度,耳皮肤组织中炎性细胞数与组织病理形态的变化。2.以丁酸氢化可的松为阳性对照药,观察药物对4-AP诱发小鼠舔体反应的影响。结果:1.华佗外敷麻药神方加减方洗液和丁酸氢化可的松乳膏临床疗效比较,两组治疗后症状较治疗前有明显改善,实验组总有效率87.50%较对照组67.50%高,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05),实验组较对照组有较好的疗效;两组治疗前后症状积分方面,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后在总体症状积分方面,实验组与对照组比较,实验组分值下降率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);2.实验组耳肿胀度减轻,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05),与氢可组比较差异无统计学意义(P>0.05);3.组织病理形态显示,实验组和氢可组较模型组均有明显改善,实验组表皮与真皮的炎性细胞浸润数明显减少,与模型组比较差异有统计学意义(P<0.05)。4.华佗外敷麻药神方加减方软膏可使4-AP诱发小鼠舔体反应减少,表明其具有一定的止痒作用。结论:1.华佗外敷麻药神方加减方对慢性湿疹具有较好临床疗效;2.对慢性湿疹样动物模型皮损,耳肿胀度,耳皮肤组织中炎性细胞数,组织病理形态及瘙痒具有明显的改善作用;3.华佗外敷麻药神方加减方方剂功效具有祛风除湿,养血润燥,辛散透表,疏泄腠理作用;4.华佗外敷麻药神方加减方现代药理作用机理和路径可能是通过抗炎抗过敏、改善循环与代谢,修复皮损及组织形态,表面麻醉止痒和抗变态反应作用;5.方证对应,华佗外敷麻药神方加减方对慢性湿疹具有较好的适宜性作用,值得进一步研究与开发。