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目的:调查中医院冠心病心律失常患者出院随访期间的终点事件发生情况,分析中医药治疗与终点事件发生情况的相关性,提供中医药治疗冠心病心律失常的循证医学证据。方法:采用队列研究设计方法。制作《中医医院冠心病心律失常患者队列研究调查表》。通过医院病案信息管理系统,选择山东中医药大学附属医院2008年1月1日至2013年12月31日收治的冠心病心律失常住院患者,进行病案调查。电话随访为主,结合门诊随访,随访时间设定为患者出院后3个月、6个月、1年、2年,记录患者出院后口服中成药、中药汤剂应用情况和终点事件发生情况,填入调查表随访部分。选用Epidata软件,建立中医医院冠心病心律失常患者队列研究随访信息数据库,录入数据,并导出数据至Excel表中。统计暴露组(应用中药≥28天者)终点事件的发生情况,多因素logistic回归分析中医药治疗与终点事件的相关性。结果:1.随访情况386例冠心病心律失常出院患者中,完成随访313例,失访率18.91%。平均随访时间(14.86±10.64)月,最长66个月,最短10天。患者平均年龄(62.35±8.65)岁,男性140例(44.73%)。2.中医药治疗情况暴露组(应用口服中成药和中药汤剂≥28天)194例,占61.98%,其中强暴露组大于或等于6个月者82例,占26.20%。口服中成药和中药汤剂以参松养心胶囊和生脉散为主,分别占35.29%和33.93%。3.终点事件发生情况发生终点事件依次为心血管再入院123例(39.30%)、急性心力衰竭36例(11.50%)、脑卒中31例(9.90%)、全因死亡16例(5.11%)、心肌梗死13例(4.15%)等。冠心病心律失常出院随访中医药治疗评价的主要终点指标包括全因死亡、心律失常猝死,次要终点指标包括心血管再入院、急性心衰、脑卒中、心肌梗死。4.logistic回归分析应用中医药能减少心血管再入院(OR=0.731)和脑卒中(OR=0.544)的风险,提示足够强度的中医药治疗能减少心血管再入院、脑卒中事件发生率。此外,患有高血压能增加患者死亡率(OR=8.537);患有糖尿病能提高患者心肌梗死风险(OR=3.021)。结论:冠心病心律失常患者出院后终点事件主要为全因死亡、急性心衰、心肌梗死心血管再入院、脑卒中等;应用中医药治疗可减少随访期间心血管再入院、脑卒中事件的发生。