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目的研制一种以共聚物Pluronic为基础的可吸收骨蜡,通过动物实验证实其无毒性;将可吸收骨蜡复合云南白药运用于临床骨创面的止血,探究其止血的有效性和安全性。方法将适量固态的Pluronic F88(见附图1)和固态的Pluronic P85(见附图2)按质量比1:9混合(见附图3)、加热(见附图4)、溶解(见附图5)、混合、分装(见附图6)、高压灭菌(见附图7)、冷却(附图8),制得成品(共聚物Pluronics),形似蜡样,即为可吸收骨蜡(见附图9);将可吸收骨蜡样品浸提液及生理盐水对照液经腹膜内注射法分别注入到实验组及对照组小白鼠腹腔内,在不同时间点观察两组动物的一般情况(活动、食欲,呼吸,有无腹部刺激症状、衰竭、发绀以及死亡观象);大鼠颅顶骨缺损的造模(见附图10):将54只健康SD大白鼠(雌雄不拘,体重250g±50g)分为实验组、对照组和空白组,每组18只。乙醚麻醉后俯卧位固定,消毒,铺无菌洞巾,沿大鼠顶骨中线切开皮肤,分离软组织及骨膜。在矢状缝处用电钻钻取间距为lcm的两圆形小孔(直径约3mm,深约2mm)(见附图11);将可吸收骨蜡植入到健康成年SD大鼠的颅骨缺损处(见附图12),同时设置爱惜康骨蜡组及空白对照组,爱惜康骨蜡组颅骨缺损处植入爱惜康骨蜡,空白对照组不植入任何物质。术后2w、4w、8w通过股动脉放血采血法,测定血常规(WBC、RBC、PLT、HGB、LY、NE)、血肝、肾功(ALT、AST、UREA、 CR、UA)。采血完毕后处死动物,切取植入区的颅顶骨,取出肝、肾,制作组织切片。大体观察颅骨植入区组织有无炎症反应情况,在显微镜下观察肝、肾形态学变化,镜下观察大鼠骨缺损周围是否发生炎症反应;临床应用初步观察:(1)、可吸收骨蜡与云南白药复合物制备:将可吸收性骨蜡恒温水浴加热、融化成液态,按质量比(1:2)加入云南白药粉,搅拌混合均匀,常温下冷却使之凝固成咖啡色蜡状柔软固体(见附图13)。(2)、临床应用:选取中国人民解放军第175医院2011年2月至2012年2月骨科手术病例(胸腰椎骨折患者)42例,其中男26例,女16例;年龄16~61岁。患者随机分为两组(可吸收骨蜡复合云南白药组和爱惜康骨蜡组),每组21例。当患者出现骨骼出血症状时,由医生操作涂抹,通过观察第一次、第二次涂抹复合物或骨蜡后的止血效果、记录术中出血量、术中输血量与术后术区切口的愈合情况,评价其疗效。结果可吸收骨蜡浸提液注射到12只小白鼠腹腔内,术后24h、48h、72h内观察,小鼠呼吸节律匀称,无呼吸困难、腹泻、等腹部刺激症,体重未见明显减轻,无死亡;术后2w、4w时,可吸收骨蜡组与爱惜康骨蜡组血常规(WBC、RBC、PLT、HGB、LY、NE)作组间单因素方差分析,具有统计学意义(P<0.05);术后8w可吸收骨蜡组与空白对照组各项血常规指标无统计学意义(P>0.05);术后2w、4w、8w时血生化指标ALT、AST各组组间均有具有统计学意义(P<0.05);UREA、CR、UA指标无统计学意义(P>0.05);术后2w在显微镜下观察肝、肾组织结构无明显变化,颅顶骨骨缺损处少量炎性细胞,术后4w、8w镜下观察肝、肾、骨缺损处均无明显变化,无炎性细胞;可吸收骨蜡复合云南白药组(21例)与爱惜康骨蜡组(21例)就第一次、第二次涂抹后显效率比较:前者优于后者;多次涂抹后显效率(含前2次):前者优于后者;我们发现就第一次、第二次涂抹后表明:可吸收骨蜡复合云南白药治疗手术中骨骼出血症,显效速度优于爱惜康骨蜡组,有显著性差异(P<0.05)。两组患者就术中出血量及术中输血量相比:前者明显少于后者;经过使用可吸收骨蜡复合云南白药进行止血的手术后,18例患者无异常反应,切口甲级愈合;2例患者可见手术创口处有无色或淡黄色分泌物,更换敷料即可。1例患者切口愈合不良,局部组织强度降低,愈合延迟,乙级愈合。但无因使用可吸收骨蜡复合云南白药而导致术区感染的现象。结论可吸收骨蜡是一种安全、无毒性、可用于骨创面止血的材料;可吸收骨蜡复合云南白药应用于骨创面止血时,止血迅速,粘附性好,对术区愈合无影响、是一种安全可靠的复合型中药-有机化合物止血材料。