目的：结合临床应用情况，对伤科熏洗汤的提取工艺、质量分析及小鼠离体透皮率进行研究，为其临床合理应用提供药学相关方面的资料。　　 方法：　　 1.伤科熏洗汤剂的提取工艺研究：以水为溶媒，采用水蒸气蒸馏法连接挥发油测定装置，回流提取，选择L9(34)的正交实验优选伤科熏洗汤剂的水提取工艺条件。试验中，以处方药材中挥发油提取率和防风药材中有效成分升麻素苷(C22H27O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的提取总量为考察指标，以浸泡时间、提取时间、提取次数和加水量为考察因素。采用水蒸气蒸馏法提取挥发油，收集水提取液。采用高效液相色谱法测定水提液中升麻素苷(C22H27O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总含量。　　 2.伤科熏洗汤剂的质量分析研究：采用薄层鉴别法对提取的伤科熏洗汤剂中的防风、川芎、独活、羌活、白芷、桂枝、花椒、艾叶、伸筋草等药材分别进行鉴别。采用高效液相色谱法测定伤科熏洗汤剂中防风的有效成分升麻素苷(C22H27O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总量。HPLC法色谱条件为：色谱柱：Agilent Zorbar SB-C18(4.6×250mm，5μm)；流动相：甲醇-乙腈-水(12:10:78)；检测波长：254nm；流速：1ml·min-1；柱温：30℃。　　 3.小鼠离体透皮试验：采用改良Franz装置对伤科熏洗汤进行小鼠皮肤离体透皮试验，采用HPLC法测定接收液中升麻素苷(C22H27O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的总含量，计算伤科熏洗汤剂中升麻素苷(C22H27O11)和5-O-甲基维斯阿米醇苷(C22H28O10)的小鼠离体透皮量。采用薄层色谱法检查接收液中防风、独活的小鼠离体透皮情况。　　 结果：　　 1.优选的水提取工艺条件为：药材加10倍量水，不浸泡，提取3次，每次20min。由三批验证结果计算，伤科熏洗汤中挥发油的平均转移率为44.4％，升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷的平均转移率为29.6％。三批验证结果为：处方药材三次提取液中挥发油提取率分别为0.137％(ml/g)、0.107％(ml/g)、0.146％(ml/g)；处方药材三次提取液中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷总量分别为1.707‰、1.556‰、1.657‰。　　 2.质量分析研究：伤科熏洗汤剂中防风、川芎、独活、羌活、白芷、桂枝、花椒、艾叶、伸筋草9味药材的薄层色谱鉴别方法简单，图谱清晰，供试品溶液在与药材对照溶液相同斑点处有相应斑点出现，阴性空白对照无干扰。升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量测定结果：升麻素苷含量测定的回归方程为：Y=3014.2x-25.673，r=0.9999(n=6)，线性范围为：0.035～0.350μg；5-O-甲基维斯阿米醇苷含量测定的回归方程：Y=1864.7x-23.579，r=0.9998(n=6)，线性范围为：0.037～0.370μg；精密度试验：升麻素苷RSD为1.89％(n=6)，5-O-甲基维斯阿米醇苷RSD为1.12％(n=6)；稳定性试验：升麻素苷RSD为1.94％(24h)，5-O-甲基维斯阿米醇苷RSD为1.10％(24h)；重复性试验：升麻素苷的平均含量为0.584‰，RSD=1.30％(n=6)，5-O-甲基维斯阿米醇苷的平均含量为0.967‰，RSD=0.96％(n=6)；回收率试验：升麻素苷的平均加样回收率为101.4％，RSD=2.47％(n=6)，5-O-甲基维斯阿米醇苷的平均加样回收率为98.8％，RSD=2.20％(n=6)。三批提取液中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷含量分别为为3.19μg/ml、3.12μg/ml、3.16μg/ml。　　 3.小鼠离体透皮试验：用脱毛剂将小鼠皮肤脱毛，70％乙醇溶液为接收液，测定伤科熏洗汤中升麻素苷和5-O-甲基维斯阿米醇苷在5h内的累积离体小鼠透皮吸收率分别为2.27μg/cm2和2.52μg/cm2；用薄层色谱法鉴别出防风、独活成分在5h内能够透过小鼠皮肤进入到接收液中。　　 结论：通过对伤科熏洗汤的水提取工艺条件、质量分析的研究及离体小鼠透皮试验，为伤科熏洗汤的临床应用提供了相关药学研究资料和理论依据。