药品安全是关乎群众身体健康、涉及政府公信力、与社会稳定息息相关的重要因素。药品安全监管一方面涉及部门机构改革的问题,另一方面也具有相当的专业性,随着药品安全监管制度的改革,我国药品安全监管在一定程度上实现了行政资源配置的优化,监管效率的提高。然而仍然有诸多问题存在没有解决。本文通过对以往研究的梳理,以政府规制理论、组织变革理论与治理理论为基础,分析目前呼和浩特市的监管现状,溯源我国药品监督管理体制改革历程,讨论当前药品监督管理存在的主要问题:机构设置不合理、监管规则制度不完善、监管效能低、农村建设滞后等问题。针对问题成因进行分析,各机构之间部门职责分工混乱和法律法规不完善、监管体制待提升、监管效能低、监管未能全覆盖等,通过借鉴域外美国和日本的先进经验,结合我国成都和天津的启示,具有针对性地提出了管理对策。通过优化监管机构设置确保独立性、完善法律法规、完善监管体制机制、提升基层监管效能、加强农村药品安全监管、充分利用外部技术人才力量几个方面,以实现改善呼和浩特药品管理及提高监督能力的目标。