论文部分内容阅读
本文共研究了天麻、独活、白鲜皮、夏枯草、炒牛蒡子等12种饮片标准汤剂质量标准,以期标化不同的临床用药形式,为相关研究提供参考和数据支持。根据中药饮片标准汤剂的制备工艺通则制备饮片标准汤剂;采用HPLC法测定各饮片和对应标准汤剂中指标成分含量,计算转移率;同时进行标准汤剂pH值、总固体的测定和特征图谱研究。本研究制备了 16批天麻饮片标准汤剂,其中天麻素和对羟基苯甲醇总量的转移率应不低于90%,pH值范围为2.5～5.7,总固体范围为0.37 g～0.98 g,16批天麻饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 14批独活饮片标准汤剂,其中蛇床子素转移率范围为2.3%～10.1%,二氢欧山芹醇当归酸酯转移率范围为2.3%～12.2%,pH值范围为5.1～5.8,总固体范围为0.63 g～1.09 g,14批独活饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 16批白鲜皮饮片标准汤剂,其中黄柏酮转移率范围为30.9%～56.3%,梣酮转移率范围为31.%～52.4%,pH值范围为4.9～6.0,总固体范围为0.34 g～0.53 g,16批白鲜皮饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 14批夏枯草饮片标准汤剂,其中迷迭香酸转移率范围为36.8%～81.2%,pH值范围为5.5～5.9,总固体范围为0.19 g～0.28 g,14批夏枯草饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 17批炒牛蒡子饮片标准汤剂,其中牛蒡苷转移率范围为42.4%～65.3%,pH值范围为5.4～6.9,总固体范围为0.20 g～0.37 g,17批炒牛蒡子饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 15批佛手饮片标准汤剂,其中橙皮苷转移率范围为10.6%～33.9%,pH值范围为4.1～4.5,总固体范围为0.57 g～0.71g,15批炒牛蒡子饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 13批肉苁蓉饮片标准汤剂,其中松果菊苷和毛蕊花糖苷总量的转移率范围为17.1%～97.9%,pH值范围为4.7～5.5,总固体范围为0.70g～1.02g,13批肉苁蓉饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 12批桑叶饮片标准汤剂,其中芦丁转移率范围为16.8%～47.9%,pH值范围为5.6～6.7,总固体范围为0.38g～0.58 g,12批桑叶饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 15批红景天饮片标准汤剂,其中红景天苷转移率范围为33.4%～75.2%,pH值范围为4.0～4.8,总固体范围为0.25 g～0.55 g,15批红景天饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 17批泽兰饮片标准汤剂,pH值范围为4.9～5.3,总固体范围为0.32 g～0.51g,17批泽兰饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 13批北沙参饮片标准汤剂,pH值范围为4.0～5.7,总固体范围为0.37 g～0.63 g,13批北沙参饮片标准汤剂相似度均大于0.9;制备了 13批桑白皮饮片标准汤剂,pH值范围为4.7～6.8,总固体范围为0.17 g～0.26 g,13批桑白皮饮片标准汤剂相似度均大于0.85。基于上述研究,建立12种中药饮片标准汤剂质量标准,以期为其中药配方颗粒等用药形式的研究和中药标准化的建立提供参考和数据支持,利于实现统一监督管理。