研究目的：采用随机对照的临床试验,对渭良伤科贴治疗急性踝关节扭伤的疗效及安全性作出客观评价。研究方法：60例门诊患者随机分配至渭良伤科贴组(简称伤科贴组)和渭良伤科散组(简称伤科散组)。依据损伤程度,予药物外敷,并适当配合踝关节制动,口服活血化瘀药物,外用药物每日一剂,5天1疗程,观察两个疗程,并于治疗前后收集资料,进行统计学分析。本研究以疼痛、压痛、肿胀、功能活动作为主要观察指标。结果：①总有效率和愈显率：伤科贴组为100%、90%,伤科散组为100%、93.3%,两组治疗前后比较均有高度统计学意义(P<0.01),两组总有效率比较无统计学意义(P>0.05)。②各具体症状的改善情况：本研究结果显示两组在治疗后与治疗前对疼痛、压痛、肿胀、功能活动四项指标的比较上均具有高度统计学意义(P<0.01),治疗后均优于治疗前;两组疗程后在疼痛、肿胀、压痛、功能活动四项指标的比较上并不具有统计学意义(P>0.05)。③研究中伤科贴组出现3例患者皮肤过敏,伤科散组出现2例,均表现为局部皮肤变红、伴轻度瘙痒,予缩短用药时间及口服抗过敏药物后症状明显缓解。④伤科散组9例患者(轻度7例、中度2例)治疗过程中诉敷药麻烦、穿鞋不便、异味较大等缺点,但未造成患者及家属的不满,伤科贴组所有病例对伤科贴的使用表示满意。结论：渭良伤科散改进剂型渭良伤科贴治疗急性踝关节扭伤的愈显率为90%,总有效率为100%,与渭良伤科散比较,从显愈率、临床体征和症状改善上比较未见明显差异,而且其使用上方便,可以增加患者治疗的依从性,因而不失为一种治疗急性踝关节扭伤的简便有效的方法,值得在临床推广应用。