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目的:
ROC曲线评估2型DM人群中相关筛检因素在DR中的诊断性能,探讨以上因素在DR不同临床分型中的应用价值,了解它们与DR病程及病情的相关性,并制定联合诊断试验方案。
材料与方法:
前瞻性调查研究。散瞳眼底镜检查及FFA作为分组金标准,在2型DM人群中测定96例存在视网膜病变患者(病例组)及144例尚未出现视网膜病变患者(对照组)外周血浆ET-1(放射免疫分析法)、外周血VEGF(双抗体夹心ABC-ELISA法)、血镁、肾功能相关指标、胰岛功能相关指标、血液流变学指标、血脂水平。进行方差分析、相关性分析和准确性分析,并应用ROC曲线比较。
结果:
(1)DM人群中,对照组(无DR)和病例组(有DR)相比较有统计学差异的指标为矫正视力、DM病程、血浆ET-1、血镁、尿β2-MG、尿白蛋白、低密度脂蛋白、C肽、年龄。
(2)早期NPDR时血浆ET-1诊断效力最高(AUC=0.742,SPE=72%,SEN=72.2%);在中、重度NPDR时期尿白蛋白诊断效力最高(AUC=0.742,SPE=56.1%,SEN=87.88%);在PDR时期血浆ET-1诊断效力最高(AUC=0.857,SPE=84%,SEN=85.71%), 外周血VEGF在DR不同时期的诊断效力发现其ROC曲线均位于机会对角线以下,诊断准确度低。
(3)DM人群中诊断DR时,ROC曲线下面积由高到低依次为血浆ET-1(0.747)、病程(0.688)、年龄(0.675)、血镁(0.633)、尿白蛋白(0.559)、糖化血红蛋白(0.505)、角膜内皮细胞计数(0.502),确定血浆ET-1、血镁、尿白蛋白、病程、年龄这五个指标作为有临床应用价值的指标。
(4)制定联合诊断试验:血浆ET-1联合尿白蛋白检测的序列试验特异度最高(81.56%),病程联合血镁检测的平行试验灵敏度最高(92.50%),病程联合血浆ET-1检测的序列试验约登指数最高(0.3091)。
结论:
在DM人群中确定DR高危人群,血浆ET-1、血镁、尿白蛋白、病程可以作为预测因素,对于DR不同时期的诊断有着较为满意的灵敏度和特异度(均在70%以上),有一定临床应用价值,可以起到监测病情的作用,但依靠单一的指标筛检DR时,其灵敏度和特异度尚不甚理想。根据不同临床需要,选择不同的联合诊断试验可以提高诊断效能,作为糖尿病人群中早期临床诊断DR的第一步,筛检出高危DR患者。