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目的:探讨本地区川崎病(Kawasaki disease,KD)患者发生静脉注射用丙种球蛋白(Intravenous immunoglobulin,IVIG)抵抗的危险因素,在初始治疗之前选择有效的预测指标及预测工具评估。方法:1.对2017年04月至2019年03月期间于苏州大学附属儿童医院诊断并住院治疗的KD患者进行回顾性分析。依据是否对IVIG敏感分为IVIG敏感组和IVIG抵抗组。根据疾病状况IVIG抵抗组再分为IVIG部分反应组和IVIG耐药组。2.对IVIG敏感组、IVIG抵抗组患者治疗前流行病学资料、临床特征、实验室指标等进行危险因素分析。3.对IVIG敏感组、IVIG部分反应组、IVIG耐药组患者进行单因素及多因素Logistic回归分析,建立Logistic回归模型,将进入模型的指标标准化并建立简化评分模型。采用灵敏度、特异度及受试者工作特征曲线(ROC)评价评分模型的真实性及有效性。结果:1.共有540例符合条件的KD患者纳入研究,474例为IVIG敏感,66例为IVIG抵抗,IVIG抵抗组与IVIG敏感组患者之间性别、年龄、发病季节均无统计学差异。2.IVIG抵抗组患者就诊时发热时间及第一次IVIG使用时间均短于IVIG敏感组,差异有统计学意义(P<0.05);IVIG抵抗组患者急性期冠状动脉损害(Coronary artery lesions,CALs)及消化、呼吸、泌尿、肌肉骨骼、中枢神经等系统损害发生率均高于IVIG敏感组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.IVIG抵抗组患者治疗前中性粒细胞百分比(Percentage of neutrophil,N%)、C反应蛋白(C-reactive protein,CRP)、降钙素原(Procalcitonin,PCT)、谷内转氨酶(Alanine aminotransferase,ALT)、谷单转氨酶(Aspartate aminotransferase,AST)、血清总胆红素(Serumbilirubin,TB)、血清铁蛋白(Serum ferritin,SF)、CD19+细胞百分率等指标水平均显著高于IVIG敏感组(P<0.05);IVIG抵抗组患者治疗前血小板计数(Platelet count,PLT)、血清总胆固醇(Serum cholesterol,TC)、血清白蛋白(Serum albumin,ALB)、血清球蛋白(Serum globulin,GLB)、血钠(Serum sodium,Na+)、血钾(Serum potassium,K+)、补体C3及C4、CD3+细胞百分率、CD3+CD4+细胞百分率、CD3+CD8+细胞百分率均显著低于IVIG敏感组(P<0.05)。4.IVIG抵抗组与IVIG敏感组患者中发热时间小于5天时使用IVIG者临床表现无统计学差异,这些患者中IVIG抵抗组患者治疗前PLT、Na+水平显著低于IVIG敏感患者(P<0.05),N%、TB、SF水平显著高于IVIG敏感患者(P<0.05)。5.Logistic多因素回归分析显示PLT、N%、TB、TC与KD发生IVIG抵抗显著相关(P<0.05),是KD发生IVIG抵抗的独立危险因素。将PLT、N%、TB、TC等4个指标进入Logistic回归模型,构建简易评分模型,各变量截值点分别为PLT≤300× 109/L,N%≥75%,TB≥9umol/L,TC≤3mmol/L,分值分别取 2、2、1、2,共计7分,当分值≥4,考虑IVIG抵抗可能性大,ROC曲线下面积为0.847(95%CI:0.790-0.904),灵敏度和特异度为 78.8%、81.0%。6.66例IVIG抵抗组患者中共有37例为IVIG部分反应,29例为IVIG耐药,评分模型预测IVIG抵抗组中的IVIG耐药患者的ROC曲线下面积为0.652(95%CI:0.520-0.784),特异度仅为54.1%。比较IVIG部分反应组,IVIG耐药组患者临床特征,部分反应组累及2项及以上系统损害者占54.1%,耐药组患者占82.8%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.IVIG抵抗型川崎病(KD)患者及IVIG敏感型KD患者在年龄、性别、发病季节上差别不大,IVIG抵抗型KD患者急性期并发冠状动脉损害(CALs)及其他系统损害风险均高于IVIG敏感型KD患者。2.联合 PLT、N%、CRP、PCT、ALT、AST、TB、TC、ALB、GLB、Na+、K+、SF等实验室指标对预测KD患者发生IVIG抵抗有重要意义。3.经过Logistic多因素回归分析显示PLT、N%、TB、TC是KD发生IVIG抵抗的独立危险因素,将PLT、N%、TB、TC等4个指标进入Logistic回归模型,建立了简易的IVIG抵抗预测评分模型,具有较高的灵敏度及特异度。