糖尿病足(Diabetic Foot)作为糖尿病的慢性并发症,是导致截肢的主要原因之一,据文献报道,截肢率是非糖尿病患者的15倍。现通用的截肢术式不但截肢平面高,同时还给患者带来巨大的精神压力、严重地影响生活质量。糖尿病足患者面临截肢术前的创面严重感染、内毒素血症及感染性休克的巨大危险,这也成为部分重症患者术前死亡的主要原因。如何控制感染,降低截肢平面,最大限度的保全肢体,改善术后生存质量成为当前的一项重要课题。本项研究是根据导师多年临床经验,在国内率先提出“早期离断”这一概念,并进行了系统的论述、实验研究和临床研究。早期离断是在正常组织与炎性组织交界处进行截肢,以达到更多保留残肢,阻断内毒素吸收,提高患者生存质量的目的。外用中药换药能促进肉芽组织再生,控制局部感染,很好的解决了创面愈合困难的问题,是早期离断术式的可靠保证。第一部分早期离断和外用中药对SD糖尿病足大鼠创面愈合促进作用的实验研究目的:本研究目的在于通过观察早期离断和术后外用中药对SD糖尿病足大鼠创面愈合情况、瘦素及受体在创面的表达以及血清VEGF、IGF-1、ET、NO水平,探讨糖尿病足早期离断及术后外用中药的疗效和可靠性。方法:根据相关文献通用造模方法,制造大鼠糖尿病足模型,选用溃疡3级以上的大鼠135只,随机分为对照一组、对照二组和实验组。对照一组高位截肢、普通外科换药,对照二组早期离断、普通外科换药,实验组早期离断、外用中药换药。收集各组大鼠的血清标本(用于测定相关因子)和创面标本(用于HE染色和免疫组织化学染色)。观察三组创面愈合情况、瘦素及瘦素受体在创面表达情况和血清VEGF、IGF-1、ET、NO水平。结果:在创面愈合情况,治疗组愈合时间略长于对照一组,通过光镜观察,浅筋膜结构良好,炎症基本消退,再生皮肤厚度明显大于对照一组和对照二组,具有统计学意义。在瘦素和瘦素受体的表达水平方面,实验组的瘦素及受体表达水平较高,和对照一组相比无明显差别,但在真皮层下表达水平较高。在VEGF变化方面,实验组VEGF水平造模前低于正常水平,通过治疗后VEGF水平明显提高。在IGF-1变化方面,在造模成功后,实验组IGF-1水平明显低于正常水平,通过治疗后IGF-1水平回升接近正常水平。在ET变化方面,在造模成功后,实验组ET水平明显高于正常水平,经治疗后,实验组ET水平明显降低。在NO变化方面,在造模成功后,实验组NO水平明显高于正常水平,经治疗后降低至正常水平。结论:1、早期离断配合外用中药换药能促进创面愈合,使愈合时间和程度接近高位截肢、普通外科换药的方法;2、外用中药换药能促进创面瘦素和瘦素受体的表达,从而起到加快愈合的作用;3、外用中药换药使再生皮肤厚度明显增加;4、外用中药换药促进血清VEGF和IGF-1回升,促使ET、NO回落。第二部分早期离断和中药药膜外用在糖尿病足治疗中的临床研究目的:通过观察早期离断和中药复合药膜外用在糖尿病足治疗中的疗效和患者满意度,证明早期离断方法可以更好的保留残肢,提高患者生活质量,外用中药药膜能促进创面愈合,是早期离断的可靠保证。方法:入选2007年12月至2009年12月期间,黑龙江中医药大学附属第一医院住院的糖尿病足患者60例,随机分为治疗组、对照组A和对照组B,每组20例。入院后各组患者均接受降糖,抗炎,改善循环治疗,在血糖控制良好的情况下,实施手术治疗,治疗组采用早期离断术(截肢时离断平面沿正常与炎症皮肤交界处确定)配合外用壳聚糖中药复合药膜(主要组方:紫草、当归、白芷、血竭、珍珠等),对照组A采用早期离断术,术后外用生肌玉红膏,对照组B采用传统手术方式,术后常规换药,其余术后治疗常规对症处置。观察和对比三组患者术后断端愈合等级及时间;感染发生率;二次手术发生率;存留肢体情况;患者满意度。结果:在愈合等级方面,治疗组与对照组A间存在显著差异,治疗组与对照组B相比较,均无显著差异。在愈合时间上,治疗组与对照组A比较,愈合时间明显缩短,两组间存在显著差异;与对照组B相比,两组间无明显差别。在术后感染方面,三组间没有明显差别。在二次手术发生率方面,治疗组2例接受二次手术,对照组A3例进行二次手术治疗,对照组B未发生二次手术。在截肢平面方面,治疗组与对照组A在离断平面上没有显著差别;而治疗组、对照组A在与对照组B离断平面比较,均有显著差异。在治疗后第7日患者症状方面,三组组内前后对照,均有显著差异;治疗组在红肿、分泌物两项与对照组A差异明显,在疼痛和皮温方面,两组间无明显差异;治疗组与对照组B在症状4个方面均无明显差异。治疗组的患者满意度明显高于对照组A和对照组B;对照组A的患者满意度低于对照组B,经统计学检验,无统计学意义。结论:早期离断和外用中药药膜在糖尿病足的治疗中能降低截肢平面,更多保存患者肢体,提高患者满意度,在愈合等级、术后症状等方面与常规治疗方法间无明显差别。