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目的观察大剂量地塞米松联合重组人促血小板生成素(recombinant human thrombopoietin,rhTPO)及环孢素A(cyclosporine A,CsA)治疗原发免疫性血小板减少症(primary immune thrombocytopenia,ITP)的近期疗效、远期疗效和副反应。方法将55例明确诊断的初治或复发ITP患者,随机分为对照组和观察组。对照组使用地塞米松和rhTPO,给药方法:静脉应用地塞米松40mg,1次/d,连用4d;皮下注射rhTPO 1ug(300U)/kg/d,1-14d(当血小板数目≥100×109/L或出现WHO 3级或3级以上不良反应时随时停用;无论有效与否,最多使用14天)。观察组使用地塞米松、rhTPO和CsA,给药方法:地塞米松与rhTPO的给药方法同对照组,同时口服CsA 2-4mg/kg/d,分两次服用。比较两组患者的近期疗效、远期疗效和副反应。两组患者中D14无效者,出组并采用其他治疗方案(包括脾切除、利妥昔单抗、达那唑、长春新碱、联合应用免疫抑制剂等)。观察组在口服CsA期间复发者,出组并采用其他治疗方案。对照组在治疗有效后复发的患者,征得患者同意后可转入观察组,也可出组并采用其他治疗方案。观察组在3月内达完全反应者,满3月后CsA逐渐减量,并根据血小板计数给予维持剂量;在3月内达部分反应者,维持现有CsA剂量;治疗3个月仍无效者,出组并采用其他治疗方案。开始用药后在D4、7和14监测血小板计数评价近期疗效,在M1、2、3和6监测血小板计数评价远期疗效。定期监测血压、血糖、血常规、肝肾功能,并观察不良反应。观察组患者每月至少检查一次CsA浓度。结果两组患者的年龄、性别、初诊患者比例、治疗前血小板数目和近期疗效(D4、7和14的有效率)差异无统计学意义;观察组远期疗效(M1、2、3和6的有效率)均优于对照组(p均<0.05)。对于两组中D14有效患者,M1时两组间疗效差异无统计学意义(p=0.314),M2、3和6时观察组的疗效均优于对照组(p均<0.05)。对于两组中初诊患者,D4、7、14和M1时有效率差异均无统计学意义(p均>0.05);M2、3和6时观察组的有效率均优于对照组(p均<0.05)。对于两组中复发患者,D4、7、14和M1、M6时有效率差异均无统计学意义(p均>0.05),M2、3时观察组的有效率均优于对照组(p均<0.05)。对照组1例患者使用地塞米松致血糖增高明显(多次大于33.3mmol/L),地塞米松仅使用2天;观察组1例患者因地塞米松并发严重失眠,地塞米松仅使用2天。其余患者在治疗和随访期间监测血糖、血压、肝肾功能等,均未见明显异常。所有患者未因rhTPO和CsA的副反应而停药。结论对于地塞米松联合rhTPO治疗后D14反应良好的ITP患者,加用CsA后,可提高患者远期有效率。对新诊断的ITP患者使用三药联合治疗,可获得较高的远期有效率。