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目的:观察加味潜阳丹治疗阳虚型不寐的临床疗效,探讨扶阳理论指导下不寐治疗的新方法,为临床治疗不寐提供新的思路。方法:在广西中医药大学第一附属医院脑病一区门诊选取60例阳虚型不寐患者,60例受试者随机分为治疗组30例和对照组30例,分别予以加味潜阳丹和右佐匹克隆片治疗,疗程4周。观察各组治疗前后病情变化,记录治疗前后患者PSQI(匹茨堡睡眠质量指数量表)评分及中医证候评分。结果:1.两组临床疗效比较:治疗组有效率86.67%,对照组有效率90%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05),两组疗效相近。2.两组中医证候疗效比较:治疗组有效率90%,对照组有效率76.67%,治疗组中医证候改善优于对照组,两组对比差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组中医证候总分及单项积分较治疗前均有下降,组内比较,差异有统计学意义(P<0.05),治疗后两组间的中医证候总分及单项积分比较,治疗组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3.两组睡眠质量疗效比较:治疗组有效率90%,对照组有效率80%,治疗组睡眠质量疗效改善优于对照组,两组对比差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组PSQI总分较治疗前均有降低,组内比较,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后两组间睡眠质量、睡眠效率、睡眠障碍、日间功能评分比较,治疗组均优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),而入睡时间、睡眠时间评分比较,两组差异无统计学意义(P>0.05)。4.治疗期间两组均无不良反应情况发生,安全性指标检查未见异常。结论:加味潜阳丹治疗阳虚型不寐临床疗效良好,并能有效地改善患者中医证候及睡眠质量,用药安全,无不良反应发生。