紫杉醇或伊立替康单药或联合S-1二线治疗晚期胃癌的临床研究

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目的:观察比较紫杉醇或伊立替康单药或联合S-1作为二线方案治疗晚期胃癌的临床疗效及毒副作用。方法:回顾性分析我院2015-09/2017-06收治的具有完整临床资料的49例晚期胃癌患者在一线以奥沙利铂联合卡培他滨化疗治疗失败后二线接受单药或联合化疗的疗效及毒副作用。单药组23例,联合组26例。单药组予以紫杉醇175mg/m2或伊立替康180mg/m2静滴,第1天,3周1周期;联合组予以:紫杉醇135mg/m2静滴或伊立替康120mg/m2静滴,第1天,S-1依体表面积给药,当体表面积处于<1.25、1.25~1.50、>1.50m 3个范围时,替吉奥单次剂量分别为40、50、60mg,1天2次,第1-14天,3周1周期;至少接受2个周期化疗后,进行疗效和毒副反应评估。结果:所有患者均可评价疗效,单药组获CR1例,PR1例,SD4例,PD17例,0RR为8.7%,DCR为26.1%;联合组获CR0例,PR4例,SD10例,PD12例,ORR为15.4%,DCR为53.8%。两组ORR无统计学差异(P=0.476),但联合组患者疾病控制率更具优势(P=0.048)。单药组中位PFS为2.7月;联合组中位PFS为3.2月;P=0.194,差异无统计学意义;单药组和联合组中位OS分别为8.3个月和9.8个月,P=0.195,差异无统计学意义;两组患者毒副反应主要为血液学毒性及消化道系统毒性。单药组和联合组均以1-2级血液学毒性多见,1-2级血液学毒性发生率分别为30.4%(7/23)和42.3%(11/26),P值=0.390,差异无统计学意义;两组非血液学毒性方面均以1-2级消化道反应多见,无统计学差异(P=0.069)。两组在3-4级毒副反应发生率较低,无统计学差异。结论:联合组较单药组在ORR方面无差异,PFS、OS方面虽统计学无差异,但有延长趋势,且疾病控制率更高;两组副反应发生率和严重程度均无显著差异。
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