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目的:本研究采用Meta分析对理气散结中成药治疗乳腺增生症的临床疗效和安全性进行客观性评价,应用频数分析和聚类分析的方法归纳总结文献中涉及理气散结法治疗乳腺增生症的用药规律,以期为临床上治疗该病提供有价值的参考。材料与方法:检索2010-2020年期间,在中国知网,重庆维普,中国生物医学文献数据库,万方等各大权威数据库中发表的关于理气散结中成药治疗乳腺增生症的文献,根据本研究的纳入和排除标准,筛选合格的文献进行质量评价,运用Revman 5.3软件对文献的数据进行Meta分析。再运用Excel、SPSS 25.0软件建立纳入文献的数据表,对理气散结法治疗乳腺增生症的中药进行频数分析和聚类分析,归纳总结其用药规律。结果:1.本研究共检索了367篇文献,最终纳入19篇中文文献,共有2092例患者被纳入研究,其中有19篇文献研究了总有效率,结果显示:RR=1.24,95%CI(1.20,1.29),P<0.00001,有13篇文献研究了治愈率,结果显示:RR=1.66,95%CI(1.47,1.89),P<0.00001,有8篇文献研究了不良反应,结果显示:RR=0.31,95%CI(0.23,0.43),P<0.00001,有2篇文献研究了复发率,结果显示:RR=0.27,95%CI(0.11,0.64),P=0.003,有4篇文献研究了肿块大小,结果显示:MD=-2.54,95%CI(-4.07,-1.01),P=0.001,有3篇文献研究了血清雌激素E2,结果显示:MD=-100.75,95%CI(-225.69,24.18),P=0.11,有2篇文献研究了促黄体激素LH,结果显示:MD=5.65,95%CI(0.42,10.87),P=0.03,有3篇文献研究了孕酮P,结果显示MD=1.90,95%CI(1.60,2.20),P<0.00001。2.本研究依据第一部分初筛后的367篇的文献,经过再次筛选后,最终获得80篇文献,其中包含102味中药,总用药频次为934次,其中频次≥10次的为高频药物,共有30味,从高到低依次是柴胡、当归、香附、白芍、郁金、浙贝母、牡蛎、夏枯草、甘草、川芎等;药性频数分析前三味分别是寒(43.33%)、温(26.33%)、平(23.33%);药味前三位分别是苦(42.00%)、辛(28.00%)、甘(18.00%);归经主要为肝(30.13%)、脾(17.80%)、胃(12.31%)三经。30味高频药物聚类分析并结合所学专业知识可分为以下几个药对:海藻和昆布,白术和茯苓,三棱和桃仁,川楝子和橘核,枳壳和山慈菇,瓜蒌和穿山甲,延胡索和赤芍、莪术,柴胡和香附、白芍。结论:1.理气散结中成药联合西药常规在治疗乳腺增生症的效果较好,可明显改善患者的症状,调节患者的内分泌系统,控制治疗过程中不良反应的发生率。2.理气散结法治疗乳腺增生症中药使用频次从高到低依次是柴胡、当归、香附、白芍、郁金、浙贝母、牡蛎、夏枯草、甘草、川芎等,药性以寒性药为主,药味以、辛、甘居多,多数药物归经主要为肝、脾、胃三经,并通过聚类分析得出一些关联性药对。