【摘 要】
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[目的]激素受体阳性（HR+）和人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）这一分子病理类型约占全部乳腺癌的60%-65%。约有10%的患者初诊即为晚期肿瘤,而早期乳腺癌患者在治疗中也难以避免复发转移。本荟萃分析旨在评估细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂联合内分泌治疗（ET）对激素受体阳性（HR+）,人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的疗效和安全性。[方法]我们
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[目的]激素受体阳性（HR+）和人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）这一分子病理类型约占全部乳腺癌的60%-65%。约有10%的患者初诊即为晚期肿瘤,而早期乳腺癌患者在治疗中也难以避免复发转移。本荟萃分析旨在评估细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂联合内分泌治疗（ET）对激素受体阳性（HR+）,人类表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌（ABC）患者的疗效和安全性。[方法]我们在PubMed,Embase,Cochrane,Clinical Trials.gov.,ASCO,ESMO和AACR数据库中广泛搜索了以英文发表的CDK 4/6抑制剂联合内分泌治疗对比单药内分泌治疗的随机对照试验（RCT）,文章发表时间截至到2021年2月10日。纳入标准为:（1）II或III期随机临床试验;（2）CDK 4/6抑制剂和内分泌治疗对比内分泌单药治疗用于符合标准的HR+,HER2-晚期乳腺癌患者;（3）试验发布的数据足够用于合并分析。分析的主要结果是无进展生存期（PFS）,总生存期（OS）和3/4级血液学不良事件（AEs）。[结果]最终在1429项检索出的研究中筛选出9项RCT纳入本研究,共包含5043名女性患者。与单独的ET相比,联合CDK 4/6抑制剂和ET提高了PFS（危险比（HR）0.54,95%置信区间（CI）0.50-0.58,p<0.00001）和OS（HR 0.76,95%CI 0.67-0.84,p<0.00001）,与内分泌治疗方案（PFS的HR 0.55,95%CI 0.51-0.59;OS的HR 0.77,95%CI 0.69-0.85）,疾病治疗线数（PFS的HR 0.53,95%CI 0.48-0.57;OS的HR 0.75,95%CI 0.66-0.84）和是否绝经（PFS的HR 0.54,95%CI 0.50-0.58;OS的HR 0.76,95%CI 0.68-0.84）无关。与内分泌治疗组相比,联合治疗的3/4级血液学毒性更高,分别为白细胞减少（RR 19.32,p<0.00001）中性粒细胞减少（RR 28.3,p<0.00001）,贫血（RR 2.98,p<0.00001）和血小板减少（RR 2.95,p<0.00001）,但上述不良反应持续短暂,可较快恢复。[结论]CDK 4/6抑制剂和内分泌的联合治疗可显著延长HR+,HER2-晚期乳腺癌的生存期。无论是治疗方案的不同,是否绝经还是其他个人特征的差异,联合治疗都比内分泌单药疗效更佳,且副反应可耐受。
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