目的:观察和胃汤联合PPI治疗消化性溃疡心脾两虚证伴失眠的临床疗效及安全性,并从理论基础和临床实践这两个方面探讨消化性溃疡心脾两虚证伴失眠的发病机制及病变过程,总结其辨证规律,从而为临床治疗提供科学依据。方法:参考流行病学的方法,临床收集消化性溃疡心脾两虚证伴失眠者的基本资料及与疾病诊疗过程相关资料,根据医学统计学理论及临床需要,确定纳入标准及排除标准,筛选符合纳入标准的消化性溃疡心脾两虚证伴失眠的患者72例。将72例患者随机分为两组,治疗组(36例)给予和胃汤联合PPI治疗,对照组(36例)给予艾司唑仑片联合PPI治疗,两组均以2周为1个疗程。治疗后,对治愈患者进行6个月随访以观察远期疗效。采用SPSS 18.0软件进行统计处理及分析。结果:符合纳入标准的消化性溃疡心脾两虚证伴失眠者共72例,随机分为两组进行统计分析,其结果与消化性溃疡的流行病学特征相符合。临床研究显示,治疗组总疗效、中医症候疗效及远期疗效等均优于对照组。说明治疗组能明显改善消化性溃疡的临床症状及体征,改善失眠症状,并降低消化性溃疡复发的可能性。两组治疗期间均未发生不良反应。结论:和胃汤联合PPI治疗消化性溃疡心脾两虚证伴失眠有良好的临床疗效。