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抗体类药物结构异质性的关键质量研究
【摘 要】
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与小分子药物不同,抗体类药物不仅分子质量大,结构复杂,而且可经糖基化或其它翻译后修饰,导致其结构具有高度不均一性(异质性)。对单克隆抗体类药物的表征分析和质量控制提出了更高的要求和挑战。第一,论文采用中国计量科学研究院提供的mAb对照品进行了一级结构解析,同时在必要的分析项中同步采用美国国家标准与技术研究院(NIST)的单抗NIST8671进行方法确证。首先我们基于液相色谱-质谱联用技术,建立了抗
【出 处】
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天津科技大学
【发表日期】
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2020年01期
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