目的:观察芪蛭活血汤对2型糖尿病合并下肢血管病患者的临床疗效,并探讨其作用机理,以提高糖尿病下肢血管病患者的生活质量。方法:将60例糖尿病合并下肢血管病的患者随机分为两组,治疗组(30例),对照组(30例),各组在基础控制血糖的基础上,对照组给予口服阿司匹林肠溶片0.1g,阿乐(阿托伐他汀钙)10mg每日一次;治疗组在此基础上给予芪蛭活血汤,早晚各一次,温服。4周为一疗程,共观察两个疗程。主要观察指标:血糖,糖化血红蛋白,血脂,纤维蛋白原,踝肱比,间歇性跛行,患者的临床症状等指标的变化。结果:治疗前后,通过两组患者的比较,治疗组在控制患者血脂,血糖,血浆纤维蛋白原,踝肱比,间歇性跛行及中医临床症状等方面有明显改善,明显优于对照组。试验期间未发现不良反应。结论:芪蛭活血汤可明显改善糖尿病合并下肢血管病患者的临床症状、间歇性跛行,以及患者的血糖、血脂、血浆纤维蛋白原、踝肱比等各项指标,提高患者的生活质量,具有良好的推广意义。