目的:以益肾化浊、通利解毒法为基本治法组方,通过治疗慢性肾功能衰竭的临床研究,观察其疗效和安全性,以期为慢性肾衰竭提供一种有效的中医治疗方法并探讨其作用机理,为临床提供一定的理论依据。方法:将慢性肾功能衰竭60例随机分为治疗组和对照组,各30例。治疗组(益气泄浊解毒方)和对照组(尿毒清),疗程为8周。两组均在西医常规治疗的基础上进行。观察治疗前后症状积分及血尿素氮(BUN)、血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)、血红蛋白(Hb)、血浆白蛋白(Alb)、甘油三酯(TG)胆固醇(CHOL)、低密度脂蛋白(LDL-C)、血流变的变化,作出疗效评价。结果:治疗组总有效率为86.67%,明显优于对照组(P<0.05);治疗组在改善中医症状积分方面,优于对照组(P<0.05);治疗组BUN、Scr水平明显降低,Ccr明显升高,优于对照组(P<0.05);治疗组Hb、Alb明显提高,优于对照组(P<0.05);治疗组高脂血、血流变明显改善,优于对照组(P<0.05)。治疗过程中未发现明显不良反应。结论:益肾化浊、通利解毒法可以有效改善患者的临床症状、改善肾功能、缓解肾性贫血及低蛋白血症、改善高脂血、血流变情况。其作用机理可能与改善肾脏血流动力学、改善高脂血症、调节机体免疫力、抑制系膜细胞增殖及细胞外基质的蓄积等因素有关,从而起到延缓肾小球硬化、抑制肾间质纤维化、保护肾功能的作用。