随着经济全球化和信息技术的迅猛发展,促使现代工业技术在快速发展,随着科研和生产技术的不断发展,企业的检验技术也从手工分析发展到仪器分析,检验项目大量增加,对数据的准确性和报出时间的要求越来越严格,数据处理量急速增加,原来的人工管理模式在这种形式下已显得不太适应。在企业信息化建设进程中,如何将把信息技术与实验室现有的质量保证体系结合起来,优化实验室的业务流程,在本质上根除了那些陈旧的管理理念与业务环节,填补实验室管理上的“漏洞”,精简实验室现有的运作环节,探索了信息技术、仪器技术、分析测试技术与实验室质量管理体系有机结合的新型管理模式,显著提高实验室的工作效率,减轻实验室人员在数据统计和数据处理方面的负担,可以让他们更加关注于业务本身,有助于其业务水平提高,从而提高实验室的综合竞争力,已经成为许多企业面临的重要课题。　　 在这一背景下,实验室信息管理系统(LIMS)开始出现,并在实际应用中得到了快速发展,成为一项崭新的实验室管理与应用技术。LIMS技术和产品始于20世纪60年代,它采用科学的管理思想、先进的计算机网络技术、数据存储技术、快速且强大的数据处理技术,按照标准化实验室规范,能帮助企业建立起一套完整的符合实验室业务流程的实验室综合管理和检测质量控制体系。一般主流的LIMS系统集样品管理、数据管理、资源管理、报告管理、业务管理等要素为一体,易于与ERP软件、统计软件、办公软件、在线控制软件、智能集成平台软件实现无缝连接,实现实验室的无纸化记录与办公、检验数据共享、资源与成本管理和人员量化考核,达到提高分析水平,规范样品检测过程,降低实验室成本的目的。在我国,在20世纪90年代开始被人们所知道,经过近几年的发展,目前,LIMS系统已经广泛应用于制药、石油、化工、环保、医疗、采矿、冶金、检疫、烟草、食品、商检、电力、教育及科研等各行各业的分析检测实验室。　　 红塔烟草(集团)有限责任公司作为中国烟草行业的大型集团企业,按照集团信息化建设的规划部署,于2001年开始实施SAP ERP,现已搭建起了一个统一的ERP管理信息系统平台。红塔集团质量监督检测站是红塔集团质量管理的核心部门,也借助ERP QM模块来对质量数据进行传递和管理。　　 近几年,中国烟草行业联合重组后,红塔集团已拥有红塔集团玉溪卷烟厂、红塔集团楚雄卷烟厂、红塔集团大理卷烟厂、红塔集团昭通卷烟厂等四个生产厂及长春、沈阳、营口、哈尔滨、什邡、重庆、南宁、海南等品牌许可生产厂,质量监督检测站的业务也随之发生了很大的变化,原有的处理模式已经远远不能满足实际业务的需要,而ERP系统QM模块功能亦不能满足发展变化的需求。为了提高质量数据和信息的共享,提高检测效率,并作为CNAS认可实验室按ISO/IEC17025《检测和校准实验室认可准则》准则开展实验室工作,实现持续改进,经过慎重的多方比较和甄选,2007年6月,红塔集团质量监督检测站选择应用美国PerkinElmer公司的Labworks系统进行LIMS实施,经历了前期业务调研、需求分析、系统设计、系统实施(包括软硬件准备、安装)、用户培训、试运行等阶段的工作,历时16个月,于2008年11月1日正式上线使用。通过LIMS系统与ERP系统的无缝连接,提高了数据的传递速度和利用率:通过LIMS与检测仪器的连接,实现了检测数据的自动采集和自动计算传递,提高了检测效率和数据的准确性;通过样品管理、实验室资源管理、系统管理实现了实验室的规范管理。　　 红塔集团质量监督检测站LIMS应用能取得以上成绩,不仅仅由于系统的开发比较成功,更与多方面的配套管理有关:　　 确定LIMS与ERP的关系:ERP作为集团级的信息管理平台,其实施范围已经覆盖了整个集团运营管理的范围,LIMS作为以质量监督检测站业务为核心的信息管理系统,它是ERP QM模块功能的拓展,也是QM的有力支持。　　 LIMS系统安全:质量监督检测站检测设备通过LIMS内部网相连,进行数据传输;只有经过培训且授权的用户才能登陆系统进行业务处理,保证LIMS系统平稳、安全的运行。　　 业务流程优化:结合系统特色和业务流程的需要,对原有业务流程进行优化,以实现业务和系统的最优组合,充分利用系统整合流程,实现提高工作效率和提高管理效益的目的。　　 数据管理:按照用户的岗位职责,严格控制用户在系统中的使用权限;定期对系统数据进行备份和归档,对已归档的数据,可以根据需要进行恢复使用,为公司的数据仓库建设提供良好的数据基础。　　 数据共享;LIMS系统与ERP无缝连接后,LIMS中的大部分检测结果经过LIMS根据预定计算规则自动计算后反馈到ERP,借助ERP平台进行数据的传递和共享。　　 用户培训:按照用户岗位的不同,红塔集团质量监督监测站LIMS培训分为检测人员,业务管理人员、系统管理员三部分培训,培训内容也具有很强的针对性,为提供用户工作效率奠定了基础。　　 红塔集团质量监督检测站LIMS的应用实施,是中国烟草行业实施LIMS的先驱之一,它的实施和管理经验为烟草行业的LIMS系统实施提供了一个可以借鉴的例子。　　 虽然,LIMS系统的应用在提高实验室数据处理、数据共享、规范业务处理等方面取得了不错的成绩,但是LIMS项目的实施由于受到很多因素的制约(如实验室仪器自动化程度、实施人员的专业修养等),也会产生其他影响,可能给实验室的运作管理带来一些不便之处。因此,在LIMS系统实施之前,实施人员要立足本实验室的实际情况,充分预见到LIMS实施后可能发生的问题,在实施阶段充分利用现有资源,采取措施抑制不良后果的发生。在项目实施以后,不断持续改进,才能使LIMS系统真正达到其提高实验室的管理能力和检测校准水平,提高实验室工作效率的目的。