目的：通过临床观察“健脾益肺、固卫通窍”膏方及中成药治疗儿童变应性鼻炎的疗效,比较两者治疗本病肺脾两虚证的差异,寻找更加切实有效的中医药治疗儿童变应性鼻炎的新方法,最终减少患儿鼻炎发作,提高患儿生活质量。方法：通过设立对照组、自身前后对照和随机的临床试验方法,把纳入本研究标准的52例患儿随机分成两组,治疗组26例服用“健脾益肺、固卫通窍”膏方,对照组26例服用“健脾益肺口服液及鼻鼽合剂”中成药。两组都以1个月为一个疗程,连续服用2个疗程,观察用药后1个月、2个月、3个月和用药后6个月不同组别患儿的临床主症积分、次症积分及总积分变化,记录结果并用统计学分析,进一步评价膏方治疗儿童变应性鼻炎的疗效。结果：两组在治疗1个月后,膏方治疗组及对照组总有效率分别是88.5%、80.7%,差异不具有统计学意义；两组在治疗2个月后,膏方治疗组及对照组总有效率分别是92.3%、65.4%,差异具有统计学意义；两组在治疗3个月后,膏方治疗组及对照组总有效率分别是92.3%、61.5%,差异具有显著统计学意义；两组在治疗6个月后,膏方治疗组及对照组总有效率分别是96.1%、69.2%,差异具有统计学意义。说明两组在改善变应性鼻炎患儿临床主症及鼻部体征(鼻痒、鼻塞、喷嚏、流涕、鼻甲肿大)、次症(畏风寒、食少、乏力、自汗)等方面,第1个月无统计学差异,第2个月到6个月后都有显著统计学差异,且膏方治疗组的疗效均比对照组明显优越。结论：以“健脾益肺、固卫通窍”为治疗原则制成的膏方,能明显改善变应性鼻炎患儿的临床症状,减少鼻炎的发作次数,且疗效显著、作用缓和持久,无明显副作用,适于儿童变应性鼻炎肺脾两虚证的临床推广应用。