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目的:探讨加减保和丸联合辛伐他汀对绝经后痰瘀互结型乳腺癌患者辅助内分泌治疗中血脂异常的有效性及安全性,为加减保和丸在辅助内分泌治疗中血脂异常的临床应用提供依据。方法:选取绝经后乳腺癌患者辅助内分泌治疗中血脂异常的患者,符合纳入标准、中医证型符合痰瘀互结型84例。采用随机数字表法将患者分为治疗组(42例)和对照组(42例),两组均采用第三代芳香化酶抑制剂(AIs)辅助内分泌治疗方案(来曲唑2.5mg qd),在此基础上分别予加减保和丸联合辛伐他汀治疗(治疗组)和辛伐他汀治疗(对照组),疗程为4周。观察治疗前后:血脂水平、中医症候评分、KPS评分、肿瘤标志物、肌酶、肝功能、肾功能、血常规等指标变化。结果:本研究选取2018年2月至2019年8月符合纳入标准的患者84例,治疗组有1例未能按要求服用中药治疗,对照组2例失访,退出实验。最后有81例完成实验,治疗组41例,对照组40例。两组病例治疗前年龄、身高、体重、体质指数(BMI)、肿瘤TNM分期均无显著性差异(P>0.05),具有可比性。1、治疗组与对照组治疗后血脂水平均有下降,其中甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)、载脂蛋白B(APo-B)在治疗前后比较差异有统计学意义(P<0.05),治疗组中在改善甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)显效率优于对照组,且总有效率也优于对照组(P<0.05)。2、两组治疗前的中医症候评分无明显差异(P>0.05),经过4周的治疗后治疗组的中医症候评分改善优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);比较中医症候总评分改善效果发现治疗组的显效率和有效率优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。3、两组治疗前的KPS评分无明显差异(P>0.05),治疗后两组的KPS评分较治疗前均有变化,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组的KPS评分提高,对照组有所下降,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组治疗前后对Ca-153、Ca-l25、TK-1的指标均不影响,无明显差异(P>0.05)。4、两组治疗前、后的肌酶、肝功能、肾功能、血常规比较无统计学差异(P>0.05)。结论:1、加减保和丸与辛伐他汀联合治疗能够更好改善乳腺癌辅助内分泌治疗中出现的血脂异常,降低甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)水平。2、加减保和丸与辛伐他汀联合治疗能改善中医症候、提高患者生活功能状态(KPS评分),不影响肿瘤标志物水平,在肌酶、肝肾功能及血常规等方面安全性好。3、加减保和丸对乳腺癌辅助内分泌治疗中的血脂异常患者有临床获益,有推广价值。