通脉养心丸治疗稳定型心绞痛(气阴两虚型)的临床观察

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目的:通过观察通脉养心丸治疗稳定型心绞痛(气阴两虚证)患者的临床疗效和安全性,为临床更加合理、安全地用药提供理论依据。方法:选择50-75岁证属气阴两虚的冠心病稳定型心绞痛患者为研究对象,采用随机、双盲、安慰剂对照的方法,选取符合入选条件的患者,共计20例,随机分为试验组10例,对照组10例。试验组予以通脉养心丸40粒/次,2次/日口服;对照组予以通脉养心丸模拟剂40粒/次,2次/日口服,服药时间均为12周。观察、对比患者使用通脉养心丸治疗前后西雅图心绞痛量表积分情况以及肝、肾功等安全性指标,评价本药治疗稳定型心绞痛(气阴两虚证)的疗效性和安全性。结果:1.结果试验组治疗后躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度较治疗前改善(P<0.05)。安慰剂组治疗后心绞痛稳定状态、治疗满意程度和疾病认知程度较治疗前改善(P<0.05)。在组间比较上,与对照组比较,试验组在躯体活动受限程度,心绞痛稳定状态,心绞痛发作情况三项积分上差异有统计学意义(P<0.05),其余各项差异无统计学意义(P>0.05)。2.治疗前后两组安全性指标组内比较,差异均无统计学意义(P>0.05),未见与试验用药相关的安全性指标异常。结论:1.通脉养心丸可以改善稳定型心绞痛(气阴两虚证)患者治疗后躯体活动受限程度、心绞痛稳定状态、心绞痛发作情况、治疗满意程度、疾病认知程度。2.通脉养心丸对肝功、肾功相关安全性指标无不良影响。
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