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本课题研究了以TPE-S为基材的透皮给药系统。采用正交试验对萜烯树脂、抗氧剂,贴片厚度、老化时间进行了考察。研究表明,当空白贴片中萜烯树脂为20%(w/w,均为与基材之比)、抗氧剂1010为0.2%(w/w)时,其初粘力、持粘力分别为15、135min,加速老化64h粘性变化不大,仍可满足贴片对人体皮肤的粘性要求。将空白贴片贴于志愿者前臂,测定该贴片对的皮肤刺激性,综合评分结果为0,表明其对皮肤无刺激性。建立了以紫外光谱法(UV法)测定VE浓度的方法,实验采用UV法测定药物含量,研究表明,该法快速、简便,重现性好,结果准确可靠。通过测定多种接受介质对VE的溶解度,结果表明,40%乙醇/生理盐水可满足漏槽条件,实验确定其为体外透皮实验的接受介质。通过对不同种类单一及复合促透剂的促透作用研究,筛选出对VE有较好促渗作用的促渗剂体系,其中以复合促渗剂(Azone:OA:1,2-PG为3：1：1)时作用较为持久稳定,增渗倍数ER达7.7。制备了皆具储库和粘附层的骨架型VE透皮给药系统(TDDS),通过正交试验对VE、萜烯树脂、促透剂用量及贴剂厚度进行筛选,体外透皮实验结果表明20%(w/w)的VE、20%(w/w)的萜烯树脂、6%(w/w)的复合促渗剂(Azone:OA:1,2-PG、3:1:1)、贴片厚度为0.6mmm时,具有较大的透出率(94%)和透出量(1067μg/cm2),实验将贴片设计成规格为17mg/15cm2,透出总量约为16mg,可以补充人体每日所需VE的剂量(10～30mg/d)。通过加速老化试验,确定抗氧剂1010在配方中的含量为0.25%(w/w),此浓度能较长时间阻止贴片老化和防止贴片中VE被氧化。对VE贴片制剂进行质量(包括制剂的性状、含量测定、释放度等)及皮肤刺激性测试,结果表明其均符合要求。本研究制备的VE透皮贴剂,能长时间平稳释药,并达到了预期给药剂量,药物释放近似按零级释放,符合菲克扩散定理。