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目的:本课题拟结合本体知识库平台与现代循证医学理论和方法,针对慢性肾衰竭进行古今文献研究,以求挖掘出适合临床工作实际需要的慢性肾衰竭类方应用情况及其药味加减变化规律的指导,并依据国际公认的循证医学方法,按照Cochrane Handbook的规范,寻找中医药治疗慢性肾衰竭的现代医学证据,也为日后可能的新药开发的研究思路提供参考依据。方法:本研究创新性地构建了慢性肾衰竭专病的古籍本体知识库,利用计算机技术挖掘古籍中治疗慢性肾衰的类方,并进一步研究其用药规律。同时,对中医药治疗慢性肾脏病的系统评价进行全面检索,按照Cochrane Handbook 5.1.0要求的方法制作“系统评价再评价”,将符合纳入标准的高质量系统评价进行再评价和总结,以获得可信度高的中医药治疗慢性肾衰竭的循证医学证据。根据古今文献的研究结果进行对比分析,探讨中医药治疗慢性肾衰竭的有效方法,为临床实践提供参考意见。结果:对于从Cochrane Library、PubMed、 EmBase三大数据库中检索出来的共81篇相关文献进行筛选,最后纳入3篇符合纳入标准的系统评价,按照Cochrane Handbook5.1.0的要求,规范地进行系统评价再评价。同时,对中医古籍条文进行整理,得出4个核心方,每个核心方由10味中药组成,并通过聚类分析、关联规则分析、频数分析等统计方法,得到药性、药味、功效分类的分布规律,以及九味在古籍条文中最常用到的治疗慢性肾衰竭的中药,利用上述研究结果分析古今文献中传统中医药治疗慢性肾衰竭的辨证处方和用药规律。结论:现代文献中证实能有效治疗慢性肾衰竭的中药包括黄芪、大黄、冬虫夏草,单均是对单药的研究。大黄可能降低CKD患者发生ESRD的风险,冬虫夏虫能降低CKD进展发生率、延缓CKD患者CrCL的下降和SCr的上升,黄芪也能延缓CKD患者CrCL的下降和SCr的上升,冬虫夏草和黄芪均能延缓CKD患者的病情进展。而古籍研究方面,本课题发现古籍中治疗慢性肾衰竭的中药的药味以甘苦辛为主,药性以温热或平性为主,归经主要在肝脾肾三经,并挖掘出的四个核心方,分别代表了四种治法:滋阴补肾、温阳补肾、清热化湿降浊、健脾和胃补气,从四个不同的角度论治肾病,对临床选方用药可提供一定的参考作用。