研究中药材外源性有害物质残留的基本情况，建立一套能与国际接轨并且适用于国内实际情况的中药材中外源性有害物质的检测方法。并对全国部分省份有代表性的地产药材外源性有害物质进行了检查。以期了解部分重要中药外源性有害物质残留现状，为安全使用中药提供数据资料。本试验以临床上广泛使用，且出口量较大的黄连、大黄、麦冬及川芎为研究对象，通过实验建立中药材中外源性有害物质的检测方法。并对全国部分省份有代表性的地产药材外源性有害物质进行了检查。在农药残留的检测方法建立过程中，通过试验建立了用环己烷／乙酸乙酯（V／V=1：1）作提取液，GPC净化，GC-MS方法检测的中药材农药多残留检测方法。该方法可以在相当于原药材中添加0.375μg·ml^-1（ppm）水平下，每种被检中药材各农药均有良好的平均回收率（92.5％～96.2％）。同一样品重复有较高的精密度，各种农药回收率的RSD在0.85％～3.56％之间。各浓度下的总体回收率在86.5％～91.4％之间，在相当于原药材中添加0.075μg·ml^-1水平下仍有63.5％～76.4％的回收率。所建方法的检测限完全能达到或优于韩国及欧洲药典相关限量标准。表明本方法对中药材中农药多残留检测确实可行。且在同一条件下一次检测有机氯，有机磷，拟除虫菊酯等三个大类的22种农药残留，有较广的适用范围。在试验中使用的GPC净化浓缩系统对检样的前处理方法和技术，不仅使残留物质损失低，重现性好，能快速，准确地对样品进行净化处理。且其自动化程度高，减少了人工制样操作可能存在的相对误差偏大，工作量大，工作效率低等弊端。对大批量的样品进行多残留检测的前处理提供了极大的方便。除此以外，本试验对我国部分省出入境检验检疫局等口岸局抽检的94个重要中药样品进行了多农药残留检验。结果表明：被检样品中仅有4个样品有检出。而其中超过韩国农药残留限量的仅局限在2个川芎检样，占被检总样品检样的2.13％。检测残留药物种类达22种，仅2类药物被检出。占9.09％。其中，DDT残留超标是否与川芎生产基地的不规范用药或农业、蔬菜业生产的非法用药污染有关尚待进一步调查。而灭螨猛的残留途径或原因有待更进一步的调查核实。为了保障中药的安全有效使用和保护中药贸易的健康进行。有必要进一步强化相关中药材的生产管理。对于中药材中的重金属残留检测，我们使用了本试验中建立的以硝酸-过氧化氢为消解液的微波消解体系对中药检样进行前处理和以ICP-OES为检测手段的检测方法。结果表明：该方法对所检测的各元素标准曲线均自动拟合值R＞0.9993，检测限均小于或等于0.1mg·kg^-1，其加样回收试验结果表明：在样品中加入最终浓度相当于0.4mg·kg^-1的标液后加样回收率在94.7％～97.2％，RSD％分别是As：1.28、Pb：1.24、Cr：2.07、Hg：1.10、Cd：2.45。结果提示：该方法检测中药中重金属含量时，其回收率较好，检测限量较低，优于韩国标准中Pb 5 mg·kg^-1、As 3 mg·kg^-1、Hg 0.2 mg·kg^-1、Cd 0.3 mg·kg^-1的最低限量标准要求。且该方法稳定、精密，线形关系好，适用的检测范围宽。方法能满足对中药材重金属检测的严格要求。在本试验检测条件下，对黄连混合样品进行平行检测后，结果中各种元素检测结果的RSD在0.89％～4.38％之间，表明本方法有很好的重现性，能够稳定地对中药材样品进行检测。在此基础上，本试验对我国部分省出入境检验检疫局等口岸局抽检的94个重要中药样品进行了重金属含量检验。结果表明：中药重金属含量的阳性检出率较高，但与韩国标准的最低含量限量比较，超标中药相对较少。值得注意的是，中药黄连在所测5种重金属元素中，对所有重金属元素均有检出，且其Cd含量超标情况突出，占总检量的54.2％。另外，川芎Cd超标也较严重，占总检量的76.2％。其余中药的重金属含量超标情况不突出。结果提示：中药，特别是检出阳性中药和超标中药的安全生产的任务仍然艰巨。为了保障该类中药的安全生产和应用，有必要更广泛地调查含量超标的原因，从根本上解决重金属高含量问题对中医药产业的阻碍作用。二氧化硫的测定中我们参考了食品中亚硫酸盐的检测方法，验证了比色法和蒸馏法在中药材中二氧化硫残留检测的适用性。本试验中采取的方法在100μg·ml^-1的标样添加浓度下，比色法和蒸馏法的平均回收率为93.5％、95.4％。比色法在回收方程相对标准偏差RSD为0.9979。这表明上述方法能够适应中药材中二氧化硫的测定。采用本方法对94个重要中药样品进行了二氧化硫含量检验。结果表明：检测中发现23.4％的样品二氧化硫超标，除川芎外其他都有超标样品检出，对于超标现象较多的大黄和麦冬，推断是由于在产地加工过程中使用煤碳烘干药材或硫磺熏蒸改变其性状等出于规模化生产或单纯的商业行为有关。值得中药业生产管理的重视。在对重庆石柱黄连和四川彭州川芎的生产基地调查后，进一步了解了我国中药材生产的基本情况。由于GAP的实施和政府与当地龙头企业的合作开发，在存在问题的同时，中药材的种植加工正在逐渐走向科技现代化形式的产业化道路，在产业化的同时，一方面促进了中药业的发展，提高了中药业的生产效率和生产质量，另一方面也凸现了盲目追求生产效率可能带来外源性有害物质的污染，不利于中药业可持续发展的问题存在。这些均值得在今后的中药材生产中加以注意。综上所述，本课题所建立的中药材中农药残留检测方法、中药材中重金属残留检测方法和中药材中二氧化硫残留检测方法能适用于中药材的外源性有害物质的检测。抽检的4种94个中药检样中，除农药残留得到了有效的、良好控制外，中药中仍然存在重金属含量和二氧化硫含量超标面广、超标现象不容忽视、对中药贸易和使用的潜在危险性较高的特点，值得在中药材GAP生产基地及其产地加工过程中高度重视。全面提升中药材的质量任务仍然艰巨!