研究背景：膝骨关节炎(Knee Osteoarthritis, KOA),是一种由于关节软骨退变造成的慢性骨关节疾病。KOA的主要病理特征是关节软骨的破损和骨赘生成。本病的发病率极高,是一种常见的多发病,由于膝骨关节炎是一种缓慢的病变过程,是骨关节的变性和老化。主要临床表现为膝关节疼痛、僵硬、肿胀及活动受限等,严重者出现关节不稳和畸形,重症者最终丧失关节功能。目前临床上,对于严重的膝骨关节炎患者,中西医保治疗方法没有明显的效果,只能通过手术治疗解决,所以对于早期膝骨关节炎患者治疗和防范尤为重要。早期膝骨关节炎的治疗一般都以中西医药物保守治疗为主,但是西药治疗副作用较大,尤其是对肝肾的影响,不宜长期服用,较为局限。中医学为膝骨关节炎主要是由于风寒湿邪侵袭,痹阻关节所致。中医学治疗早期膝骨关节有着自己的特色和优势,通过辨证论治与内外兼治,达到缓解症状和改善功能的治效果。中医药外治法是一种常用的治疗方法,具有取材方便,经济实用、毒副作小特点,已在临床上普遍应用,被广大患者接受认可。目的：客观观察评价除痹洗剂治疗早期膝骨关节炎的临床疗效,以期验证除痹洗剂在治疗上的特点与先进性。方法：将符合纳入标准的来自望京医院骨关节一科门诊就诊的膝骨关节炎患者60例,采用随机分组法,分为试验组(30例)和对照组(30例)。试验组：患膝接受除痹洗剂熏洗治疗,每日2次,每次20分钟,连续2周为1疗程；对照组：患膝接受扶他林软膏涂抹治疗,每日涂抹患膝3次,连续2周为1个疗程。依据设计的中医证候评分、VAS疼痛评分及HSS膝关节评分标准,观察治疗效果并做出科学的疗效评价。结果：结果数据统计：试验组治疗前中医症候评分(17.90±4.33)、HSS评分(59.87±13.69)、VAS评分(6.69±1.38),治疗后试验组中医症候评分(8.27±2.23)、HSS评分(84.89+6.58)、VAS疼痛评分(1.99±1.08),治疗后中医症候评分、HSS评分、VAS评分与治疗前比较均有显著性差异,P<0.01。对照组治疗前中医症候评分(18.10±3.89)、HSS评分(58.24±11.66)、VAS评分(7.37±1.29),治疗后对照组中医症候评分(10.72±2.92)、HSS评分(75.48±6.23)、VAS疼痛评分(2.59±1.10),治疗后中医症候评分、HSS评分、VAS评分与治疗前比较均有显著性差异,P<0.01。两组治疗结束后中医症候评分、HSS评分、VAS评分相比较,均有显著性差异,P<0.05。中医症候疗效分析结果：试验组：临床痊愈3例(10%)、显效15例(50%)、有效11例(36.67%)、无效1例(3.33%),愈显率为60%,总有效率为96.67%。对照组：临床痊愈0例(0%)、显效9例(30%)、有效17例(56.67%)、无效4例(13.33%),愈显率为30%,总有效率为86.67%。两组治疗结束后疗效比较,有显著性差异,P<0.05,说明试验组的有效率高于对照组,具有统计学意义。治疗后试验组与对照组中医症候评分、关节功能HSS评分及VAS疼痛评分与治疗前相比较均有显著性差异,说明两组在治疗早期膝骨关节炎都有确切的疗效,治疗后两组间临床疗效比较有显著性差异,试验组要优于对照组。结论：通过研究结果显示1.除痹洗剂治疗早期膝骨关节炎可有效地改善临床症状,具有安全性高、副作用小等优点。2.除痹洗剂治疗早期膝骨关节炎疗效显著,优于扶他林软膏。总之,通过临床研究达到了本课题的目的,明确了除痹洗剂治疗早期膝骨关节炎的临床疗效,为临床应用提供借鉴价值及基础依据。