体外诊断属于医疗器械的子行业,约80%的临床诊断信息是通过体外诊断产品提供的,在临床医学中正发挥着越来越重要的作用。该行业近年来处于高速增长阶段,平均每年市场增长率超过15%。在丰厚利润的诱惑下,从事体外诊断企业的数量从最初的几十家增长至目前的500多家,市场竞争变得越来越残酷,国内企业受制于技术资金等短板,同质化竞争严重,价格战持续上演,市场一片红海。EPS公司是该行业众多企业中的一个,经过6年的发展,目前面临市场占有率低、产品缺乏竞争力等诸多问题,同时也面临大量的外部机会和威胁。为了适应新环境下的体外诊断行业发展,EPS公司有必要调整现有战略。基于此目的,本文对体外诊断行业及EPS公司进行了深度的分析,通过SWOT分析进行了战略的匹配与选择、并对战略实施与评价进行了探讨。本文首先从整体上对体外诊断行业做了一个系统的统计分析,得到了大量统计数据并对行业发展趋势及特点进行了总结。接着从政治、政策、法规,经济,社会、人口,科技等方面进行了外部环境的梳理,对所处的行业竞争环境进行了分析,得到了EFE矩阵。通过对企业内部基础设施、人力资源、财务分析、研发能力、营销能力、制造能力的分析,得到了EPS公司的优劣势以及IFE矩阵,最后通过SWOT分析得到了EPS公司的各种备选战略,通过比较分析得出应积极采取WO战略及SO战略,引入外部股权投资,实施后向一体化战略快速进入体外诊断试剂领域;通过前向一体化,与经销商共同合作建立EPS公司的销售团队;积极进入移动医疗领域,凭借特有的产品优势快速占领细分市场。最终就如何进行战略实施与评估做了初步的规划。