目的：骨八方是全国名老中医陈渭良教授根据多年临床经验总结出来的经验方，主要用于治疗创伤早期淤血热证，尤其是偏于上肢者。本课题在总结以前工作经验以及其他学者研究的基础上，观察骨八方在治疗急性软组织损伤的临床治疗效果，并通过随机对照动物实验进一步研究骨八方治疗急性软组织损伤的作用机制，为骨八方的应用及推广提供进一步的科学依据，为临床新药开发作前期工作。方法：(1)文献研究：通过查阅大量古代和现代中、西医国内外文献，总结和评价有关急性软组织损伤肢体肿胀中西医发病机制、治疗措施、临床及实验研究现状。(2)临床研究：采用随机对照的研究方法，观察创伤骨折后急性软组织损伤肢体肿胀病人，随机分为骨八方治疗组及云南白药对照组，疗程为1周，观察记录治疗前后主要症状、体征(伤肢周径及患者自觉症状如疼痛等)。(3)实验研究：①软组织压榨伤模型复制：参照周国林等《一种动物软组织损伤的实验方法》进行造模；②对软组织损伤修复作用的研究：取大鼠20只，随机分组、造模、灌喂给药7天后，取挫伤部位皮肤和肌肉，10％甲醛固定，石蜡包埋切片，HE染色，光镜观察、记录肌纤维坏死、炎细胞浸润情况；③活血化瘀作用的研究：取大鼠32只，随机分组、造模、灌喂给药7天后，腹主动脉取血，肝素抗凝，25℃恒温下测定血液流变学各项指标(全血粘度、血浆粘度、红细胞压积及还原粘度、血沉等)。结果：(1)文献研究：急性软组织损伤是骨折最常见的合并症。近年来临床治疗上取得较大突破，不仅有传统的中药煎剂内服、外用药，还有中成药内服、静脉用药的出现。实验研究方面主要为药物的软组织损伤修复、抗炎镇痛及活血化瘀等方面。软组织损伤的修复主要是在造成急性软组织损伤模型后进行损伤症侯指数评价及病理切片组织学观察(主要包括横纹肌坏死面积及炎症细胞浸润情况等)。抗炎研究的经典实验方案有大鼠足跖肿胀法、小鼠耳片肿胀法及毛细血管通透性法；镇痛作用研究的经典实验方案有小鼠热板致痛实验及小鼠冰乙酸致痛实验等；活血作用的研究主要是观察“血瘀证”动物模型血液流变学各项指标，包括全血粘度、血浆粘度、红细胞压积及还原粘度、血沉等引。(2)临床研究：60例患者随机分为治疗组及对照组，进行自身治疗前后比较及两组间治疗效果比较，结果显示各项观察指标治疗前后比较均有显著性差异，且骨八方治疗组总显效率100％，云南白药总显效率80.0％，卡方检验显示P＜0.05，具有统计学意义，说明骨八方及云南白药治疗急性软组织损伤均有显著效果，但骨八方治疗效果明显优于云南白药。(3)实验研究：①对软组织损伤修复作用的研究发现骨八方治疗组肌纤维坏死、炎细胞浸润程度明显少于云南白药对照组、模型组，接近于空白对照组；②活血化瘀作用的研究：骨八方治疗组肌血液流变学各项指标明显低于云南白药对照组、模型组，接近于空白对照组。结论：1．急性软组织损伤是骨科常见病，是骨折最常见并发症，中医中药在治疗急性软组织损伤方面占有明显优势。用骨八方以活血化瘀、清热祛风、行气止痛法治疗急性软组织损伤，符合中医辨证论治的基本理论，具有良好的研究及临床应用前景。2．骨八方治疗急性软组织损伤具有显著效果。临床研究发现用骨八方治疗急性软组织损伤，能明显减轻患者伤后疼痛症状，能较快消除肢体肿胀情况；实验研究发现骨八方能明显加快急性软组织压榨伤动物模型的修复过程，具有明显活血化瘀作用。