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背景与研究目的：胃肠间质瘤（Gastrointestinal stromal tumors (GIST)）是间叶源性的胃肠道肿瘤，约占胃肠道恶性肿瘤的1-3%，大约有1～2/10000的年发病率。GISTs总的5年生存率为35%，手术是其治疗的首选，随着以伊马替尼（imatinib（IM））为主的靶向药物被广泛应用于胃肠间质瘤的术后辅助治疗、一线治疗中，患者生存率显著提高。本文旨在探讨本地口服伊马替尼治疗胃肠道间质瘤患者的流行病学及临床病理特点,分析相关预后因素，评价伊马替尼（IM）在GIST患者术后辅助治疗以及一线治疗GIST的患者的临床疗效和治疗中的不良反应。方法：收集2011年7月至2014年3月大连市口服伊马替尼（IM)（商品名：格列卫）400mg/d治疗GIST的73例患者的临床资料。所有患者均经过病理学或者细胞学证实是GIST，且CD117（+），体能状况评分ECOG≤2分，至少服药前1个月未进行放化疗、生物治疗或其他治疗；一线治疗的病人有能够测量的靶病灶。一线治疗口服治疗后3个月后，按照1999年美国ASCO会议的新的实体瘤评价标准（RECIST）进行疗效评价。毒副反应按照美国国立癌症研究所通用毒性标准（NCI-CTC3.0）进行评价。使用SPSS17.0统计软件对数据进行相应处理及统计分析。计数资料进行X2检验，采用Kaplan—Meier法计算PFS并绘制生存曲线，Log—Rank法对一线治疗的预后进行单因素分析，并用COX回归进行多因素分析。P值＜0.05有统计学差异。结果：1、73例口服伊马替尼治疗的患者，术后辅助治疗共计45例，一线治疗28例。男性36例（49.3%），女性占37例（50.7%），发病年龄在29-81岁之间，中位年龄59.2岁，69例（94.5%）接受了手术治疗，原发部位胃32例（43.8%），小肠34例（46.6%），直肠3例（4.1%），腹腔5例（5.5%）。28例一线治疗的患者中，24例远处复发转移，其中肝转移15例(62.5%)，腹腔转移5例(2.4%)，肺转移2例(0.83%)，其他部位转移2例(0.83%)，4例不可切除的原发性肿瘤。病理及免疫组化结果：CD117（+）占100%（73/73），CD34（+）占54.8%（40/73），s-100（+）占4.7%（3/64），DOG-1（+）占100%（12/12），49例desmin进行检测的患者未发现阳性病例。2、一线治疗的28例患者，平均随访时间11.4个月，6例复发转移或者不可切除的患者口服格列卫靶向治疗2个月，未满3个月，未予以疗效评价。22例复发转移的或者不可切除的患者，7例复发，中位PFS为21个月，1年和2年无进展生存率(PFS)分别为81.8%、68.2%。其中CR有3例（13.6%），PR有3例(13.6%)，SD有9例(40.9%)，PD有7例(31.9%)，总获益(RR=CR+PR+SD)率68.1%。对年龄、性别、发病部位、转移部位等影响预后因素相关分析，发现肿瘤的大小、肿瘤有无坏死以及核分裂数是影响预后的相关因素，而COX回归多因素分析发现，肿瘤直径的大小是一线治疗预后的高危因素。3、术后辅助治疗共有45例患者，平均随访时间15.7个月，9位患者复发转移，1年、2年无复发生存率（RFS）分别为97.8%、80%。中危组21例，有复发转移1例（4.8%)，1年无复发生存率100%，2年之内无复发生存率达95.2%。高危组24例，有复发转移的8例（33.3%），1年无复发生存率（95.8%），2年之内复发有8例（66.7%）。中危组和高危组经比较发现，RFS有显著差异。4、口服伊马替尼靶向治疗的73例患者中，有7例未发生任何副反应，其余多数为轻度不良反应。毒副反应比例大于等于8%，列举如下，41例不同程度浮肿和水钠潴留（56.2%），Ⅰ°24例，Ⅱ°14例，Ⅲ°3例；15例恶心、呕吐（20.5%），Ⅰ°10例，Ⅱ°5例；14例有腹痛腹泻不良反应（19.1%），Ⅰ°8例，Ⅱ°6例；9例粒细胞减少（12.3%）, Ⅰ°5例，Ⅱ°4例；8例腰背部和四肢出现皮疹（11.0%），Ⅰ°5例，Ⅱ°2例，Ⅲ°1例；8例有疲乏症状（11.0%），Ⅰ°4例，Ⅱ°4例。其他不良反应有肝肾功能损害、贫血、脱发、肌肉酸痛。1例因严重的3度皮疹，短期口服类固醇治疗并停药治疗后恢复正常。结论：1.本地区胃肠道间质瘤，发病多数为中老年患者，男性比女性发病率略低。小肠和胃的发病居多，主要以肝转移和腹腔转移为主。2.伊马替尼一线治疗的患者，中位PFS21个月，总获益率68.1%。1年和2年无进展生存率(PFS)分别为81.8%、68.2%。肿瘤的大小、肿瘤有无坏死以及核分裂数是影响一线治疗患者预后的相关因素。肿瘤的大小是一线治疗患者预后的高危因素。3.伊马替尼术后辅助的患者，1年、2年无复发生存率分别达97.8%、80%。有高危因素的术后辅助治疗患者RFS低。4.伊马替尼治疗胃肠道间质瘤的毒副反应轻，患者耐受性好。患者因严重不良反应停药少。