目的：观察软脉降脂胶囊治疗血脂异常和保护血管内皮的作用及机制。方法：72例血脂异常患者分层随机分为三组：A组24例(软脉降脂胶囊组)，B组24例(洛伐他汀组)，C组24例(血脂康组)。观察给药治疗50天前后临床症状、血脂、血管内皮分泌功能及内皮依赖性舒张功能、抗氧化指标等的变化。60只大鼠随机分为空白组、模型组和A、B、C组，每组12只。除空白组喂普通饲料外，其余各组均饲喂高脂饲料造成血脂异常模型，A、B、C组分别灌服软脉降脂胶囊、洛伐他汀、血脂康，观察血脂、MDA、SOD及NO的变化。结果：临床用药50天后，A组症状明显改善(总有效率为95． 83%)，明显优于B、C组；患者血清TC、TG、LDL水平降低，A组降脂总有效率为91． 67%，与B、C组无显著性差异，其中降TC疗效弱于B组而同于C组，降TG的疗效同于B组而优于C组；同时，患者肱动脉内皮依赖性舒张功能明显改善，血清NO含量升高，血浆ET、ET/CGRP、ET/NO比值及Lp(a)水平下降，A组与B、C组比较无明显差异；SOD活力提高，MDA含量降低，A组疗效明显优于B、C组。动物实验表明，该药具有与临床相同的降脂、抗氧化、调节血管活性物质的作用，并且升高HDL的作用明显优于对照组。结论：软脉降脂胶囊调节血脂疗效肯定，并具有明显缓解临床症状、保护血管内皮的作用，其内皮保护作用的机制与调节脂质代谢、抑制脂质过氧化等因素有关。