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背景糖尿病周围神经病变是糖尿病远期并发症中发病率最高的。伴随糖尿病患病率攀升,作为其微血管并发症的周围神经病变亦呈逐年上升趋势,其累及的感觉、运动、自主神经损害可严重影响生活质量、引发溃疡、坏疽乃至截肢、站立、步态失稳、神经性骨关节病等。西医治疗因发病机制未明,诊疗仍在探索研究阶段,目前针对致病机制的药物疗效并不理想。糖尿病周围神经病变(DPN)中医诊断为消渴筋痹,相对而言,中医药辨证施治具有个体化的特色优势,本研究即通过观察滋阴消痹方针对肝肾亏虚型病患的临床疗效,以寻求安全、针对性强、疗效明显的治疗方案。目的针对消渴筋痹证属肝肾亏虚、筋脉失养的病患,治以补肝肾、舒筋脉之法,运用滋阴消痹方,观察该方对消渴筋痹病患主要及伴随症状、客观指标改善情况,为该方推广应用提供临床依据。方法将纳入试验的66例消渴筋痹病患分观察组及对照组各33例,两组均基于有效降糖、调脂、控压,观察组单用滋阴消痹方,对照组单用常规西药甲钴胺,治疗观察2个月,对比分析试验前后DPN筛查表评分、中医症候积分、血同型半脫氨酸(Hcy)变化以综合评价治疗效果。结果①总体疗效评价:中医疗效,观察组总体有效率达87.9%,对照组达51.5%,而神经功能疗效,观察组总体有效率达81.8%,对照组达57.6%:两组中医及神经功能疗效总有效率及各级疗效分布均有显著差异(P<0.05)。②中医症候积分情况:中医症候总得分,两组试验后均较前显著降低(P<0.01),且观察组降低程度超过对照组,差异显著(P<0.05)。各项中医症候,观察组均较前有显著改善(P<0.05)。对照组肢体麻木、乏力、感觉异常、刺痛、灼痛、口干咽燥、腰膝酸软、头晕耳鸣7项内容均较前有显著改善(P<0.05);而视矇、指甲干燥无华、舌脉3项改善不显著(P>0.05)。比较两组改善程度,观察组肢体刺痛、灼痛、口干咽燥、腰膝酸软、头晕耳鸣4项改善较对照组明显,差异显著(P<0.05);两组肢体麻木、乏力、感觉异常3项改善情况相近,差异不显著(P>0.05)。③DPN筛查表评分情况:症状问卷部分,两组试验后得分均较前显著降低(P<0.01),且观察组降低程度超过对照组,差异显著(P<0.01)。体征量表部分,两组试验后得分均较前显著降低(P<0.01),且观察组降低程度超过对照组,差异显著(P<0.05)。体征量表中各项体格检查,两组除足部外观外踝反射、10g尼龙丝压力、振动阈值测量、针刺痛觉、温度觉检查此5项神经功能检查均较前有显著改善(P<0.05),而对足部外观改善不显著(P>0.05)。比较两组改善程度,观察组针刺痛觉、温度觉检查改善均较对照组明显,差异显著(P<0.05);而两组踩反射、l0g尼龙丝压力、振动阈值测量改善情况相近,差异不显著(P>0.05)。④血Hcy水平变化:两组试验后血Hcy水平均较前降低,差异显著(P<0.01),同时比较两者降低程度,差异不显著(P>0.05)。⑤血糖控制情况:两组试验前后及试验过程中血糖均可控制在指南推荐的目标以内,且试验前后组内、试验后组间比较差异不显著(P>0.05)。⑥安全性指标:两组在试验中均未出现与试验有关的不良反应,且监测血常规、肝肾功能等指标都在正常范围。结论滋阴消痹方与临床常用的基础药物甲钴胺进行观察比较疗效、血糖影响、安全性,证实滋阴消痹方治疗消渴筋痹效果较单用甲钴胺好,在改善主观不适、部分客观体征、伴随症状方面均表现出显著优势,与甲钴胺降低血Hcy水平相当,可阻止疾病进展。且药物无升高血糖趋势,安全性良好,因而滋阴消痹方临床疗效更理想。