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目的:采用多中心随机对照试验,观察罗氏踩跷法结合骶管注射治疗腰椎间盘突出症的腰痛、腿痛、腰椎曲度的改善程度,客观评价其临床疗效,为临床应用提供可靠的依据。方法:受试者来源于成都市的4个临床分中心。纳入符合标准的腰椎间盘突出症患者320例,随机分为罗氏踩跷法结合骶管注射组(治疗组)和针灸综合疗法组(对照组),各160例。治疗组予:罗氏踩跷法结合骶管注射。对照组予:电针+推拿+牵引。治疗4周(即4个疗程);然后在开始治疗的第12、24周结束时分别进行两次随访。以基线(0周)和第4、12、24周结束时为评价时间点,以腰痛视觉模拟评分(vasWP)、腿痛视觉模拟评分(vasLP)、腰椎曲度为观察指标,对两组患者进行评估。同步观察安全性及依从性。结果采用SPSS 17.0进行统计分析。结果:1、基线分析:两组患者在入组时社会人口学基本特征、临床特征、病情程度各项指标基线一致(P>0.05),可比性良好。2、疗效评价:(1)治疗4周结束时,分级疗效及总有效率:组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗4周结束时,两组vasWP:组内自身前后比较差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)治疗4周结束时,两组vasLP:组内比较差异具有统计学意义(P<0.05);组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(4)治疗4周结束时,两组腰椎曲度:治疗组自身前后比较差异具有统计学意义(P<0.05); PPS的对照组自身前后比较差异无统计学意义(P>0.05);组间比较差异具有统计学意义(P<0.05)。(5)治疗开始后第12、24周结束时分别随访,vasWP、vasLP、腰椎曲度:组间比较差异均具有统计学意义(P<0.05)。3、安全性评价:两组均未发生严重不良反应;不良事件发生率组间比较差异无统计学意义(P>0.05);安全性评级组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:1、两种治疗方案用来治疗腰椎间盘突出症均是安全、有效的;分级疗效及总有效率罗氏踩跷法结合骶管注射组更优。2、在治疗第4、12、24周结束时,各项观察指标(腰痛视觉模拟评分、腿痛视觉模拟评分、腰椎曲度)罗氏踩跷法结合骶管注射组均要优于针灸综合疗法组,提示在改善腰椎间盘突出症的腰痛、腿痛、腰椎曲度方面,罗氏踩跷法结合骶管注射疗效更佳。