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目的:本课题通过观察经加味平积汤治疗的子宫肌瘤患者治疗前后症状、体征及血清中胰岛素生长因子1(IGF-1)含量变化,探讨加味平积汤治疗子宫肌瘤的作用机理以及IGF-1与子宫肌瘤的发生发展的相关性,客观评价加味平积汤对子宫肌瘤的疗效。方法:选择符合纳入标准的子宫肌瘤患者60例,随机分为两组,治疗组30例,予服用加味平积汤治疗,对照组30例予桂枝茯苓胶囊治疗,非经期服药,以3个月经周期为1疗程,观察1个疗程。记录患者治疗前后中医证候、体征评分及血清中胰岛素因子1的含量并进行统计分析。结果:(1)中医证候积分改善情况:治疗后治疗组和对照组中医证候评分均较治疗前有所下,而治疗组较对照组降幅明显:组间比较(P<0.05),差异有统计学意义。(2)子宫体积、肌瘤面积及肌瘤评分变化:治疗后治疗组和对照组子宫体积、肌瘤面积及肌瘤积分均较治疗前有所降低,但差异无统计学意义(P>0.05);组间比较(P>0.05),没有显著性差异。(3)胰岛素生长因子1(IGF-1)变化:治疗组经过一个疗程治疗后血清IGF-1水平较疗前降低,P<0.05,差异有统计学意义;对照组经过一个疗程治疗后血清IGF-1水平较疗前降低,但P>0.05,差异无统计学意义;组间比较(P<0.05),差异有统计学意义。(4)疗效比较:治疗组中医证候疗效总有效率达70%,对照组中医证候疗效总有效率43.33%,组间比较P<0.05,差异有统计学意义;治疗组肌瘤疗效总有效率为30%,而对照组为10%,组间比较P>0.05,差异无统计学意义;治疗组综合疗效总有效率为90%,对照组为53.33%,两组比较P<0.01,差异有显著统计学意义。研究结果显示,治疗组在综合疗效方面显著优于对照组,虽然对控制肌瘤子宫大小方面疗效欠佳,但能明显改善患者临床症状,临床疗效具有一定的优势。结论:1.加味平积汤能有效改善患者的中医临床证候,且与桂枝茯苓胶囊相比能疗效更显著。2.加味平积汤可以有效降低患者血清IGF-1水平,进而达到抑制肌瘤生长的目的。