中药对激素性股骨头坏死的预防性研究

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本文主要研究中药对激素性股骨头坏死(SANFH)的预防作用,分为以下三部分。第一部分文献综述,回顾了SANFH的中医药研究进展。总结众多医家的辩证论治观点,认为虚、瘀两大病机贯彻本病始终,治疗重视补肾强骨和活血化瘀。实验研究发现,中药可通过改善血液流变状态、保护血管内皮、促进性激素分泌和调节骨代谢等多种途径防治SANFH的发生。众多临床经验方的研究表明,中医药对SANFH早期阶段的治疗有确切疗效。另外,中医药预防本病的相关研究亦取得一定进展。体现了中医药在SANFH的防治中具有较大优势。第二部分临床研究,目的:探讨系统性红斑狼疮(SLE)并发股骨头坏死(ANFH)的相关危险因素,明确激素对股骨头坏死发生的致病作用。方法:回顾性分析卫生部中日友好医院住院治疗的461例SLE,对32例合并ANFH患者与64例非ANFH患者作研究,提取相关临床资料进行Logistic回归分析。结果:461例SLE住院患者中ANFH的发生率为6.94%,在SLE病程3年之内发生ANFH的病例占65.63%;皮肤血管炎、血小板升高、纤维蛋白原(Fib)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高及初始口服糖皮质激素的剂量和1个月、半年累积量在SLE合并ANFH患者与SLE非ANFH患者之间比较有显著差异(P<0.05);而年龄、性别、病程、雷诺现象、口腔溃疡、肾脏受累、高血压、贫血、ACL阳性、有无行激素冲击等方面与ANFH的发生无相关性(P>0.05);多因素分析皮肤血管炎和激素的半年累积量是SLE发生ANFH的独立危险因素(P<0.05)。结论:在SLE病程3年之内发生ANFH的危险性相对较高;经过大剂量激素治疗和具有皮肤溃疡、坏疽等皮肤血管炎表现是SLE并发ANFH的独立危险因素;血小板、Fib、LDL-C升高的SLE患者并发ANFH的危险性亦高,这些实验室指标的异常可能与激素的应用有关。第三部分临床研究,目的:观察及评价中成药仙灵骨葆胶囊对SANFH的临床预防作用的有效性和安全性。方法:采用双盲、随机、安慰剂平行对照的方法,根据纳入和排除标准选定预计使用大剂量激素治疗的患者,随机分为两组,治疗组加服仙灵骨葆胶囊,对照组使用安慰剂,观察入选患者的临床情况、髋关节MRI及血常规、尿常规、肝肾功能、凝血及纤溶等实验室检查结果。结果:目前共25名患者入组,治疗组16例,对照组9例,,两组患者在年龄、性别方面无显著性差异(P>0.05);所有患者研究期间的Harris髋关节评分均为优,治疗组与对照组均未发现髋关节MRI有异常表现者;12周和24周治疗组Fib平均值较对照组低,具有统计学差异(P<0.05);研究观察未发现治疗组患者有明显的不良反应出现。结论:该药可部分改善应用激素治疗患者的凝血和纤溶指标,估计能在延缓股骨头微循环缺血上起到一定的作用,在一定程度上预防骨坏死的发生。由于目前临床观察病例数较少,尚不能说明仙灵骨葆胶囊在预防SANFH方面有显著效果。另外,本药在临床应用具有较好的安全性。
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