含漱液在清除口腔异味、减少口腔细菌、防止龋齿、抗炎镇痛方面有很好效果,.常做为牙周炎、牙龈炎、冠周炎、口腔黏膜疾病等口腔疾病的辅助治疗药品。这些药物含漱液口腔护理能够有效地抑制菌斑形成,改善牙龈炎症状况。复方硼酸含漱液为广东省口腔医院的医院制剂。该处方是在传统口腔含漱剂复方硼砂溶液(朵贝氏溶液)的基础上,加入了甘油、麝香草酚、普鲁卡因等成分制成的。复方硼酸含漱液作为医院制剂在我院进行了多年的临床使用,效果明显,未出现较大不良反应。而且市场现有销售的漱口水,经本院使用比较以及患者的反馈信息,效果不及复方硼酸含漱液或者与其相当。为了使复方硼酸含漱液能为更多患者服务,现通过本实验,确认复方硼酸含漱液的药理毒理作用,为复方硼酸含漱液的临床应用提供理论依据和复方硼酸含漱液作为国家新药的再开发奠定基础。目的：复方硼酸含漱液的处方成分包含消毒防腐药,有一定毒性。为验证复方硼酸含漱液的安全性和有效性,我们进行了复方硼酸含漱液的急性毒性试验、局部毒性实验、以及药效学方面的实验,为复方硼酸含漱液的临床应用提供理论依据和将复方硼酸含漱液从医院制剂向国家新药的再开发奠定基础。研究方法：采用二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足趾炎症模型、热板法和扭体法及体外抑菌试验,观察复方含漱液抗炎、镇痛、抑菌作用。复方硼酸含漱液的急性毒性采用大鼠和小鼠两种动物,分别研究口腔毒性和灌胃毒性,获得最大口腔耐受剂量和小鼠灌胃半数致死量(LD50)。大鼠用复方硼酸含漱液浓缩液(浓度为106.4 mg/ml)口腔内给药,小鼠用复方硼酸含漱液(浓度为20.75 mg/ml)口服灌胃,观察给药前后情况。根据《药品注册管理办法》及有关法规要求,选用大鼠和豚鼠,分别进行复方硼酸含漱剂的局部口腔黏膜刺激试验和过敏试验。口腔黏膜刺激试验采用生理盐水作为对照。过敏试验除此之外还加上了2,4-二硝基氯苯阳性对照组。利用SPSS13.0统计软件。多组间方差齐采用单因素方差分析,两两比较采用LSD；方差不齐采用Welch检验,两两比较采用Tamhane方法。实验结果：在药效学实验中,我们发现复方硼酸含漱液对二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀和角叉菜胶所致大鼠足跖肿胀有显著的抑制作用,提示其有抗炎作用,与对照组比较差异有显著性(F=41.429,P=0.000)。复方硼酸含漱液低、中、高剂量组提高小鼠痛阈百分率,与对照组比较差异有显著性(F=96.635,P=0.000)。复方硼酸含漱液高、中、低剂量组抑制由冰醋酸引起的小鼠扭体次数与对照组比较差异有显著性(F=20.688,P=0.000),提示复方硼酸含漱液有显著的镇痛效果。体外抑菌实验证实对甲型链球菌、金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、乙型链球菌、肺炎克雷伯菌、白假丝酵母菌、变形链球菌、衣氏放线菌及乳酸杆菌具有较好的抑制或杀灭作用。这些药理作用为复方硼酸含漱液用于牙龈炎、牙周炎、口腔糜烂、口腔肿瘤术后辅助治疗提供了实验依据。急性毒性试验中,我们发现复方硼酸含漱液的小鼠口服灌胃LD50为3.95g／kg,死亡时间多数在1-2小时内,但尸检未发现心、肝、脾、肺、肾等组织器官有异常。尽管该含漱液口服有一定毒性,但该LD50的剂量外推到成人剂量,为237 g／人,而本品临床应用为口腔外用含漱剂,浓度只有2%,一天用量约60ml,给药量小且可吸收至全身的量少,用药在安全范围。大鼠口腔内给药,在最大给药量为3.1 g／kg时(为临床成人用量的110倍),其全身状况、饮食、摄水和体重增长均正常,各组织器官无病理学改变,说明作为口腔外用含漱剂,正常使用是安全的。局部口腔黏膜刺激试验和过敏试验表明,大鼠口腔给予复方硼酸含漱液,未发现口腔黏膜组织异常,证明复方硼酸含漱液对口腔黏膜无刺激性。同时,豚鼠过敏实验结果也显示,复方硼酸含漱液在皮肤用药,不引起过敏反应。结论：药效学实验表明,复方硼酸含漱液有抑菌及抗炎镇痛作用,急性毒性试验表明小鼠口服灌胃的LD50为3.95 g／kg,大鼠口腔内给药在最大给药量3.1 g／kg仍能耐受,局部用药毒性试验表明无口腔黏膜刺激性和致敏性。以上结果表明,复方硼酸含漱剂在口腔局部用药是安全的,其具有抑菌、抗炎及镇痛作用的药效学实验为其良好的临床效果提供了数据支持。本研究为该含漱液在医院临床使用,以及进一步开发成牙病外用新药提供了参考依据。