论文部分内容阅读
目的:为确定针刺治疗缺血性中风后偏瘫临床价值,有效性及安全性,采用现代循证医学标准,客观评价阴阳调衡透刺针法治疗中风后偏瘫疗效,探求针刺治疗缺血性中风后偏瘫的有效方法并评价阴阳调衡透刺针法的临床实用性及其价值。
方法：1.7个分中心、287例经CT或MRI确诊为缺血性中风病且符合入组标准患者通过中央随机系统,随机分为三组:针康组(98例)、针刺组(95例)、康复组(94例)。各组在分别给予相应针灸、康复治疗的基础上,对症给予降压、降糖、调脂等治疗。在入组治疗后即刻、7d、14d、28d,各时间点由专业量表评价员,采用盲法,分别进行Brunnstrom六阶段分级、临床神经功能缺损评分(NDS)、功能综合评定量表(FCA)、运动功能(四肢简化Fugl-Meyer,FMA)评分、日常生活活动能力(AQL、Barthel指数)等相应量表评价患者运动功能改善情况及针刺效能。并采用血常规、肝肾功能、心电图指标进行治疗前后安全性评价。2.本临床研究同时,选取初诊患者,采用功能磁共振波谱及血氧水平依赖性成像(BOLD)检查,分析缺血性中风偏瘫针刺治疗前后N-乙酞天门冬氨酸(NAA)/肌酸复合物(Cr)、胆碱复合物(Cho)/肌酸复合物(Cr)变化及针刺后功能区激活情况。3.遵循现代循证医学原理,总结国家“十一五”科技支撑计划资助项目质量控制措施,提出有关针灸多中心、大样本临床试验质量控制方法。
结果：1.治疗前可比性比较,各分中心病例入组情况、性别、年龄、病程分布及中风病灶部位比较(P＞0.05),三组具有可比性。三组在临床神经功能缺损评分(NDS)、功能综合评定量表(FCA)、四肢简化Fugl-Meyer评分(FMA)、日常生活活动能力(AQL)比较(P＞0.05),三组具有可比性;三组即刻治疗后,降低神经功能缺损评分和提高日常生活动能力评分方面即刻比较,三组组间比较有差异(P＜0.05),组间疗效比较,针刺加康复组＞针刺组＞康复组;治疗后7天比较,三组提高四肢FMA评分方面,疗效有差异(P＜0.05),组问疗效比较,针刺加康复组＞针刺组＞康复组;治疗后14天比较,三组对提高AQL评分、下肢及四肢FMA评分、FCA评分比较有差异(P＜0.05),三组组间疗效比较,针刺加康复组＞针刺组＞康复组;治疗后28天比较,三组在降低NDS评分、提高AQL、上下及四肢FMA、FCA评分方面比较有显著差异(P＜0.01),三组组间疗效比较,针刺加康复组＞针刺组＞康复组;2.降低缺血性中风偏瘫神经功能缺损及提高日常生活活动能力程度比较,三组治疗前比较(P＞0.05),具有可比性,治疗疗后28天比较均有显著性差异(P＜0.01),三组组间疗效比较,针刺加康复组＞针刺组＞康复组。3.缺血性中风偏瘫Brunnstrom六阶段评分,手、臂和下肢治疗前比较(P＞0.05),具有可比性,治疗后28天比较(P＜0.05),三组疗效有差异。三组组间比较,针刺加康复组＞针刺组＞康复组。4.三组患者总有效率比较,针刺加康复组总有效率为85.7％,针刺组总有效率为77.9％,康复组总有效率为74.4％,三组疗效比较,针康组总疗效优于针刺组,针刺组疗效优于康复组。5.磁共振波谱分析表明,针刺治疗前后N-乙酞天门冬氨酸(NAA)/肌酸复合物(Cr)、胆碱复合物(Cho)/肌酸复合物(Cr)有差异(P＜0.05,P＜0.01),血氧水平依赖性成像(BOLD)检企提示,针刺治疗后即刻脑功能区有激活。结论:阴阳调衡透刺针法具有明显改善中风后偏瘫神经功能缺损程度,提高中风后日常生活活动能力水平,提高肌力水平同时调节异常的肌张力模式,促进恢复正常运动模式,可作为针刺治疗中风偏瘫有效方法,具有推广价值。奉研究的质量控制工作表明,针灸多中心大样本临床试验的质量控制工作,是确保试验结果真实可信的重要手段。