医疗器械(medical devices)产品损害责任是一个比较崭新的话题,关于血液制品和药品的损害责任已经有很多学者撰文讨论,俗话说文以致用,这也恰好映射了一个客观现实：医学治疗中患者输血已经比较常见,而常规药品的使用也已经成为消费者不可避免的一个日常的领域。选题存在的研究价值体现产品责任侵权和医疗损害责任的竞合。2009年出台的《侵权责任法》是我国民法典伟大曲折的历史历程中一部重要的立法。这部法律的重磅出台,在我国民法学界中引起的大讨论之激烈和精彩堪比19世纪之交《德国民法典》制定之盛况。对于《侵权责任法》中医疗侵权责任的类型化,学者们论争和著述甚多,著名的侵权法专家杨立新教授在一篇文章中把医疗侵权责任区分为三种：医疗伦理过失侵权责任、医疗技术过失侵权责任、医疗产品侵权责任。笔者对于这个观点十分赞同和推崇,而本文研究的医疗器械产品损害责任,恰好就属于后者所阐述的范围。论文围绕这些问题展开论述,选取医疗器械侵权责任的性质、归责原则、构成要件、医疗器械产品召回义务等角度,试图探求医疗器械产品损害责任的一些特殊归责,以系统构建医疗器械产品损害责任法律制度,保护患者的最大利益,维护患者的人身和财产权利,通过医学和法律的多重视角,做好医疗机构、患者、医疗器械生产者和销售者之间的利益平衡。具体来说,本文的结构主要分为以下三个部分：第一部分,医疗器械概念辨析,医疗器械损害责任性质认定。国内最早提出和研究医疗器械以及医疗产品损害责任的学者是著名侵权法专家杨立新教授。但后续性研究成果目前尚比较缺乏。医疗器械属于医疗产品,医疗产品(medicinal products),又译为“医药产品”,是指用于诊断、治疗人体疾病或者恢复或者改变人的生理的物质或者物质的组合,主要包括药品(medicine)、血液制品(blood products)、医疗器械(medical devices)、消毒药剂以及其它用于人体的产品。医疗器械产品损害责任既是医疗损害责任,同时又是产品质量责任,为了保护患者的合法权益,减轻受害人的诉讼负担,在医疗产品侵权领域适用无过失责任原则,认定责任时不考察过错的因素。第二部分,医疗器械损害责任归责原则和构成要件。我国产品质量责任法律认定医疗器械产品损害责任的构成要件和法律要点有：1。医疗器械产品须为缺陷产品。2。须有患者人身损害的事实。3。须有因果关系。4。医疗机构和销售者承担责任的前提是必须有过失。5。医疗机构和销售者与医疗器械生产者之间是不真正连带责任。6。医疗产品侵权责任和医疗服务合同违约责任发生竞合时,受害人有权选择。实践中已经有相关法院判例进行成功诠释和运用。第三部分,医疗器械产品损害责任的责任主体、主体之间的责任分担形态。医疗器械产品损害责任的分担,主要是如何确定承担责任的主体问题,根据“最近原则”和“最终原则”,消费者可以就近的对于生产者和销售者提出起诉,只要认定消费者购买的医疗器械存在缺陷,被起诉的任何一方或者双方就要承担责任；而医疗器械产品损害责任的最终承担者应当是产品缺陷的造成者。