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目的:通过整理临床资料阐明张建军教授治疗肝癌的学术思想并总结临床思路与经验;探讨张教授自拟方“扶正解毒散结方”联合治疗原发性肝癌的临床疗效及症状改善情况,与单纯西医治疗组进行对照,客观评价扶正解毒散结方的临床治疗效果和安全性,为肝癌的中医药临床诊疗提供循证依据。方法:使用回顾性研究的方法,筛选出在湖北省第三人民医院肝病科、肿瘤科门诊及住院部的生存期超过2年的原发性肝癌患者,共270例。根据BCLC分期,分为早期肝癌组及中晚期肝癌组,再根据治疗方式分为中医药疗法组和单纯西医组,其中对照组采取单纯西医治疗,实验组在常规西医治疗的基础上同时加用以扶正解毒散结方为基础方加减的中医药治疗。中晚期肝癌组中根据患者四诊资料细分为肝郁脾虚组、肝郁气滞组、湿热蕴结组、瘀血阻滞组、肝肾阴虚组5个治疗组。评价各组治疗前后的实体瘤变化、血清学指标改变、体力评分及中医症状改善情况。结果:早期肝癌组中,对照组、实验组治疗后与治疗前ALT、TBIL、ALB、AFP比较差异均具有统计学意义(P<0.05),对照组与实验组治疗后的ALT、ALB值也具有统计学意义(P<0.05),显示中医药治疗具有帮助修复肝细胞及改善肝脏合成功能的作用。实验组治疗后KPS评分明显提高,与治疗前对比差异具有统计学意义(P<0.05)。实验组与对照组临床获益率差异无统计学意义,提示两组在改善实体瘤大小方面无明显差异。实验组中医证候疗效总体有效率为90.9%,高于对照组60%,差异具有统计学意义(P<0.05),提示实验组在中医症状改善方面亦优于对照组。中晚期肝癌组共有170例研究对象;与治疗前相比,各组ALT、TBIL、ALB、AFP水平差异均有统计学意义(P<0.05),且TBIL值在瘀血阻滞组中与其他组的比较中有统计学意义(P<0.05);与治疗前相比,瘀血阻滞组治疗三月后KPS评分升高有统计学意义(P<0.05),其他组则无统计学差异;瘀血阻滞组中治疗一年后、两年后的的KPS评分与治疗三月后对比,差异无统计学意义(P>0.05)。瘀血阻滞型的临床获益率CBR最高,为91.7%,其差异与其他组对比差异具有统计学意义(P<0.05);同时,瘀血阻滞组中医症状改善情况总体有效率最高,为83.3%,但与其他证型组相比差异并无统计学意义(P>0.05)。结果提示瘀血内结组在改善患者TBIL值以及中医症状缓解方面具有显著的临床效果。结论:张教授自拟方“扶正解毒散结方”联合西医治疗比单纯西医治疗拥有更好的临床疗效,尤其是针对瘀血内结证的患者,在改善肝功能特别是缓解黄疸和提升白蛋白具有显著效果,对病灶改善也有一定作用,能明显提高患者生活质量,对缓解患者及家属心理压力及临床症状及有很大的帮助,同时可减少西医局部治疗带来的副作用,而且安全性较好,无明显毒副作用,具有一定的临床价值,值得推广运用。