指纹图谱是目前能够为国内外广泛接受的一种中药质量评价模式。本课题我们选取复方蒲公英灌肠液作为研究对象,利用多种现代分析仪器,研究其乙酸乙酯部分的指纹图谱,将中药药效组分的指纹图谱定性和有效成分的定量研究相结合,建立复方蒲公英灌肠液的现代质量标准体系。 全文分为七部分,首先回顾了中药指纹图谱的特点及各种研究手段,简述了蒲公英及复方蒲公英灌肠液的药理活性及临床应用。在第二部分,首先选定乙酸乙酯为有效提取溶剂。采用电喷雾质谱法获得复方蒲公英灌肠液及蒲公英等原药材的化学组成物质的M/Z峰,对样品中主要的分子离子峰进行归属分析,结果表明复方蒲公英灌肠液中主要药效成分可能来自于蒲公英,选择蒲公英为主要控制的原药材来研究复方蒲公英灌肠液的质量标准是有意义的。 在接下来的实验中,采用多种仪器来研究复方蒲公英灌肠液的指纹图谱。首先,依据薄层色谱斑点的R_f值、斑点颜色、大小及整个色谱的指纹分析,对复方蒲公英灌肠液及其原药材进行鉴别,并通过数码照相和薄层扫描实现薄层色谱指纹图谱特征的表达。结果确定了原儿茶醛、咖啡酸和延胡索乙素的存在,初步建立了复方蒲公英灌肠液薄层色谱指纹图谱鉴别方法和薄层色谱质量标准。接着,采用高效毛细管电泳法对蒲公英及复方蒲公英灌肠液中的咖啡酸和阿魏酸进行分离,同时确定了咖啡酸的含量测定方法,并对其图谱相似峰进行归属分析。结果表明,毛细管电泳法精密度、准确性均较好,具简便、经济、快速的特点,可作为复方蒲公英灌肠液及蒲公英原药材中咖啡酸含量控制的一种有效方法。然后,实验采用RP-HPLC指纹图谱技术来评价复方蒲公英灌肠液及蒲公英的质量。分别通过对10批样品的分析测试研究,建立了结合咖啡酸定量分析的HPLC指纹图谱,确定了蒲公英指纹图谱的11个共有指纹峰和复方蒲公英灌肠液HPLC指纹图谱的23个共有峰,这些共有峰可用于定性分析,通过与对照品的保留时间及紫外光谱比较,在23个共有峰中,确定了原儿茶醛、咖啡酸、阿魏酸峰的归属,复方蒲公英灌肠液和