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目的:研究连续36个月中医药联合高效抗逆转录病毒治疗法(Highly Active Ant iretroviral Therapy,HARRT)缓解艾滋病病毒(Human Immunodeficiency Virus,HIV)感染者∕艾滋病(Acquired Immunodeficiency Syndrome,AIDS)不良反应的临床疗效及安全性,为中医药治疗艾滋病提供临床依据。方法:采用回顾性研究,筛选2012年1月至2019年1月在湖南省衡阳市第三人民医院艾滋病门诊的连续就诊36个月的HIV∕AIDS患者,选取采用中医药联和HARRT疗法治疗的HIV∕AIDS患者101例,即中西医组,采用HARRT治疗的HIV∕AIDS患者58例,即西医组。比较两组患者治疗后发生不良反应的总频率,以及两组治疗12个月内、24个月内、36个月内三个不同时间段各项不良反应发生率、程度积分等,评价两组患者治疗前、12个月、24个月、36个月四个不同时间点的肝肾功能方面的安全性指标。结果:1、一般资料比较:在性别、年龄、体重、民族、感染途径方面,两组患者比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。2、两组不良反应总频率的对比:西医组发生不良反应的总频率46.5%,中西组发生不良反应的总频率30.6%,两组比较差异具有统计性(P<0.05)。3、两组各时间段单项不良反应发生频次、发生率及发生程度积分的对比:(1)不良反应频次:西医组各时间段不良反应发生的频次从高到低分别为:皮疹、疲乏、消化道症状、头痛、情绪异常;中西医组各时间段不良反应发生的频次从高到低分别为:皮疹、疲乏、消化道症状、情绪异常、头痛。(2)不良反应发生率:和西医组相比,除情绪异常发生率外,其余不良反应的发生率均下降;头痛的发生率在治疗的各时间段和西医组对比,差异具有统计学意义(P<0.05);疲乏、皮疹的发生率在治疗24个月内、36个月内下降明显,差异具有统计性(P<0.05);消化道症状的发生率在治疗36个月内下降明显,差异具有统计学意义(P<0.05)。(3)不良反应发生程度积分:和西医组相比,中医组疲乏、头痛治疗各时段程度积分差异具有统计性(P<0.05),且在治疗24个月内、36个月内差异明显;在消化道症状(恶心、呕吐、腹泻等)方面在24个月内、36个月内差异显著(P<0.05),且在治疗36个月内更为明显;皮疹、情绪异常治疗各时间段内无明显差异(P>0.05)。4、安全指标:和西医组对比,肝肾功能指标均在正常范围内;Cr在治疗24个月、36个月后对比差异具有统计学意义(P<0.05);BUN在治疗36个月后有可比性(P<0.05);AST在治疗各时间点优于同时间点西医组(P<0.05),ALT在治疗12个月、治疗24个月、治疗36个月后对比差异具有统计学意义(P<0.05),且AST、ALT在治疗36个月对比差异明显具有统计学意义(P<0.01)。结论:1、长期使用中医药联合HARRT疗法治疗艾滋病在不良反应发生率及不良反应程度积分均低于单纯使用HARRT疗法,说明长时间使用中医西医结合治疗能减缓不良反应的发生率及程度,能提高治疗依从性,生活质量得到提高。2、长期使用中西医结合治疗艾滋病具有良好的安全性,值得临床推广应用。