目的： 观察软肝丸联合阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎肝纤维化的临床疗效，初步探求软肝丸治疗肝纤维化的作用机理，为肝纤维化的治疗提供有效治疗手段，为中西医结合抗病毒提供新的思路。 　　方法： 选择符合慢性乙型肝炎肝纤维化患者 60 例，随机分为治疗组 30 和对照组30例，两组均采用阿德福韦酯胶囊抗病毒治疗，治疗组同时加服软肝丸，治疗时间均为6个月，观察两组患者治疗前后症状体征、肝功能、乙肝病毒标志物、血清肝纤维化标志物及B超等疗效性指标及安全性指标的变化。 　　结果：(1)治疗组与对照组的临床总有效率分别为 93.3%和70.0%，两组比较有显著性差异(P<0.05)。(2)治疗组能显著减轻患者临床症状，改善肝功能，特别是在降低血清肝纤维化指标及总胆红素水平方面优于对照组(P<0.05)。(3)治疗组对 HBV-DNA 载量的改善与对照组相比，无显著性差异(P>0.05)。(4)治疗组与对照组在脾脏厚度的改善方面有显著性差异(P<0.05)。 　　结论：(1)软肝丸能明显减轻慢性乙型肝炎肝纤维化患者胁肋刺痛、乏力、纳差等临床症状。(2)软肝丸和阿德福韦酯联合应用在抑制 HBV 复制的同时，能更加有效地降低血清肝纤维化指标及总胆红素水平，并对脾脏厚度的异常有明显的改善作用。中西医结合治疗与单纯用阿德福韦酯比较，表现出独特的优势，临床上值得推广。