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背景表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（pidermal growth factor receptorstyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）治疗非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer,NSCLC）的疗效已被公认，能延长生存期，而对于美国东部肿瘤协作组（EasternCooperative Oncology Group, ECOG）体能状况评分(performance status, PS)≥3分的非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）患者是否合适仍有争议。关于这类特殊人群的研究，国外已有一些研究报道，然而国内对此的研究甚为缺乏，使这部分人群的治疗被忽视。鉴于国内外人种差异使国外研究结果不一定适合国人患者，有必要进一步研究。目的观察吉非替尼治疗非小细胞肺癌有效超过6个月后ECOG-PS≥3分患者的疗效、生活质量及不良反应。方法对2006年9月至2011年11月期间在安徽医科大学第二附属医院收集的88例吉非替尼治疗有效满6月后的ECOG-PS≥3分NSCLC患者进行回顾性研究。根据ECOG-PS评分，将患者经组织学和（或）细胞学确诊的非小细胞肺癌患者分为试验组（PS≥3分）和对照组（PS≤2分），两组均口服吉非替尼250mg，每日1次，直至病情明显恶化或死亡，期间如副作用不能耐受可减量或暂时停药。脑及骨转移患者可酌情同时进行放疗。观察其后续疗效、生活质量及药物相关不良事件，并采用秩和检验、Kaplan-Meier乘积限法及Log Rank检验进行研究数据的统计学分析。结果共收集接受吉非替尼治疗的NSCLC患者88例，试验组27例、对照组61例。随访截止时间为2011年11月30日，中位随访时间为20.0个月，无失访患者。全组均可评价疗效，两组完全缓解（complete response, CR）分别为4例（14.8%）、10例（16.4%），部分缓解（partial response, PR）分别为20例（74.1%）、43例（70.5%），病情稳定（stable disease, SD）分别为3例（11.1%）、8例（13.1%），肿瘤客观缓解率分别为88.9%（24/27）、86.9%（53/61）（Z=-0.261, P=0.794）；疾病控制率均为100%(Z=0.000, P=1.000)；症状改善中位时间分别为10.0d、14.0d（Z=-1.792，P=0.073）；中位生存时间(OS)分别为13.0个月、14.0个月（Z=-0.276，P=0.784），中位无进展时间（PFS）分别为8.0个月、7.0个月（Z=-0.539, P=0.421）；1年、2年、3年生存率分别为59.3%（16/27）、57.4%（35/61），25.9%（7/27）、21.3%（13/61）和3.7%（1/27）、6.6%（4/61）（P=0.180）。试验组和对照组治疗前后PS评分及FLIC得分均明显提高（两组PS评分分别为Z=-4.062、Z=-4.031，FLIC得分分别为Z=-3.726、Z=-3.617；P值分别为0.000，0.000），但以试验组提高更为明显（PS评分及FLIC得分分别为Z=-7.600、Z=-7.483，P值分别为0.000，0.000）。两组不良反应均较轻微。结论吉非替尼可安全用于PS评分≥3分的NSCLC患者，生存期与PS≤2分者无差别，但更易观察到生活质量改善。病灶进展时坚持吉非替尼治疗，生活质量在一定时间内并不与病情进展呈正相关。