研究背景:骨关节炎是一种退行性关节疾病，又称增生性关节炎、退行性关节炎或骨关节病。膝关节为本病的好发关节，其病因及发病机理尚未完全阐明，临床上以膝关节疼痛、肿胀及活动受限为主要表现。目前现代医学对于膝骨性关节炎的治疗有保守和手术两种，对于早中期患者可予药物治疗，包括非甾体类抗炎药及软骨保护剂，但其副作用多、费用高;对于中晚期病人，可考虑手术治疗，但疗效尚不确切，且价格昂贵。而用中医方法治疗该病的临床报道近年来疗效显著。　　 目的:观察补肾活血方治疗膝骨性关节炎的临床疗效。　　 方法:将符合纳入标准的71例患者，采用随机对照法，分为治疗组35例和对照组36例。治疗组给予口服补肾活血方（每日一剂，水煎服，早晚两次）;对照组给予口服西乐葆（每天1次，每次1粒）。两组均以12周为观察期。治疗结束后，观察治疗效果。　　 结果:治疗组实际观察35例，临床控制0例，显效8例，有效26例，无效1例，总有效率97.14％;对照组实际观察36例，临床控制0例，显效3例，有效31例，无效2例，总有效率94.44％。两组总有效率无明显差异(P＞0.05);与治疗前比较，治疗组和对照组治疗前后各症状、功能积分之间（临床症状、肿胀程度、疼痛程度、膝关节功能）均有显著性差异(P＜0.001)。组间比较，两组治疗膝骨性关节炎在临床主要症状表现以及早期改善膝关节功能方面具有统计学意义(P＜0.05)，在中医伴随症状中，两组在缓解腰膝酸软、改善耳鸣等方面具有统计学意义的(P＜0.05)，且治疗组优于对照组;两组在治疗膝骨关节炎疼痛程度、肿胀程度、膝关节功能方面效果相当(P＞0.05)。　　 结论:补肾活血方能明显改善膝骨性关节炎患者的症状及体征，在临床主要症状表现、早期改善膝关节功能以及中医伴随症状如腰膝酸软、耳鸣等方面，疗效优于西乐葆。