仿制药及其药品专利法律问题研究

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经济全球化的潮头涌浪正逐渐靠拢中国。每一个行业和企业都不可避免地会受到这股浪潮的波及,而被称之为我国永远的朝阳产业——制药企业,更应值得关注。在全球经济一体化的推动下,在日益统一的知识产权国际保护标准的推行下,仿制药已经不可能再单纯依靠以前的复制式模仿而继续生存下去。随着近年来大份额的专利药品专利到期及各国制药企业仿制药所带来的巨额利润,仿制药的地位愈来愈显得重要,由于受我国经济发展科技水平的影响,我国制药企业将在相当长一段时间内采用仿制为主,创新为辅,仿创结合的方式,这是由我国的现实国情决定的,也是经实践检验可行的做法。本文以仿制药为出发点,通过对仿制药的发展状况及特点阐述仿制药的法律地位及其重要性,以药品专利保护为主线,以药品仿制与药品专利的平衡为基点,一方面通过多层次、综合性的药品专利制度,鼓励投资、保障科研、促进技术转化,从根本上提高制药行业的科技研发水平;另一方面制定有利于仿制药生产的法律规范,既要保护既有的药品专利资源,又要对药品仿制产业进行引导,简化仿制药审查程序,厘清专利争议,充分吸取其它国家对专利立法中促进仿制药发展有利的一面,使药品仿制有章可循,有法可依,降低纠纷发生的风险和解决成本,促进制药行业健康发展,培养出具有国际竞争力的民族企业。
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