目的:本课题通过跟踪对比观察通心络胶囊联合华法林与单用华法林的临床抗凝效果，意在总结和探讨通心络胶囊的抗凝机理和临床抗凝疗效，以期为通心络胶囊运用于房颤患者的预防性抗凝治疗提供更多依据。　　 方法:(1)病例分组及实验设计:符合纳入标准的60例观察对象均为来自2011年3月至2011年9月在贵州省人民医院心内科住院治疗的永久性房颤患者，采用随机数字表的方法，将60例临床观察病例随机分为对照组和实验组各30例，对照组患者在各自常规治疗的基础上加用华法林抗凝治疗，实验组在对照组的基础上加用通心络胶囊，并对两组患者的服药进行督导、实验情况进行随访观察。(2)临床观察指标:监测两组病例在药物干预至国际标准化比值(凝血酶原时间与测定试剂的国际敏感指数的比值，INR)首次达标（INR在2.0-3.0之间）时华法林的累积用量(AD);在INR达标后，使INR持久地稳定于2.0-3.0之间所用华法林的维持用量（MD）;以及在持续（跟踪随访6个月）抗凝治疗中血栓栓塞事件发生率(P1)和出血事件的发生率(P2)，比较两组在上述监测指标间的统计学差异。(3)统计学分析:用统计软件SPSS18.0对两组间实验数据进行差异性检验，对两组患者一般资料中的性别、基础疾病及心功能分级等计数资料进行卡方检验;年龄、左心房收缩期内径、治疗前INR值、病程分布则为计量资料，进行t检验。计量资料以(X)±S表示，计数资料用例数和百分率表示。P＜0.05为差异有统计学意义。　　 结果:(1)经t检验和卡方检验结果显示，两组在性别、年龄、基础疾病、左心房收缩期内径、治疗前INR值、病程分布及心功能分级等一般资料之间的差异性均无统计学意义(P＞0.05)，两组间资料具有可比性。(2)临床观察数据:①从开始服药至INR首次达标时，实验组患者华法林平均累积用量为(13.48±6.26)mg，对照组患者华法林平均累积用量为(17.34±6.95)mg;经t检验，p=0.027＜0.05，两组间INR达标时华法林累积用量的差异性具有统计学意义。②INR达标后，实验组患者华法林平均维持量均值为(1.99±0.39)mg/d，对照组患者华法林平均维持量均值为:(2.30±0.43)mg/d;经t检验，p=0.004＜0.05，使两组间INR稳定于2.0-3.0之间的华法林维持量的差异性具有统计学意义。③在实验过程中，实验组共发生动脉血栓栓塞（经血管超声、CT或造影证实）6人次，其发生率为:20.00％;对照组共发生动脉血栓栓塞（经血管超声、CT或造影证实）人次4人次，其发生率为:13.33％;对华法林用量及时调整后，两组动脉栓塞事件未再发生。两组患者栓塞事件的发生率经卡方检验，P=0.488＞0.05，说明实验组和对照组的动脉血栓栓塞发生率无统计学差异。④在实验过程中，实验组发生出血事件的有2人次，其发生率为:6.67％，对照组发生出血事件的有8人次，其发生率为:26.67％，两组均未发生威胁生命的大出血，经及时发现并调整华法林剂量后未再发生出血。两组患者出血发生率经卡方检验，P=0.038＜0.05，所以两组患者在实验过程中出血事件的发生率的差异性具有统计学意义。(2)由临床实验数据及其统计学结果可知，实验组较对照组，在INR首次达标（INR为2.0-3.0）时华法林的累积用量(AD);在INR达标后，使INR稳定于2.0-3.0之间所用华法林的维持用量(MD);以及在随访观察过程中出血事件的发生率(P2)均有明显减少，其差异具有统计学意义(P＜0.05)。实验组和对照组患者动脉血栓栓塞发生率(P1)对比无统计学差异，(P＞0.05)。　　 结论:在房颤患者的预防性抗凝治疗过程中，通心络胶囊联合华法林能有效减少华法林的用量，并能有效减低意外出血事件的发生率。