目的：　　通过本课题的研究观察寒痹康汤对实验性关节炎大鼠血清白介素－1β(Interleukin-1β,IL-1β)及白介素－4（Interleukin-4,IL-4）的影响，初步探讨寒痹康汤治疗类风湿关节炎（Rheumatiod Arthritis，RA）的作用机制，并为临床上运用寒痹康汤防治类风湿关节炎提供实验依据。　　方法：　　将60只SD雌性大鼠随机分为6组(模型组、甲氨蝶呤组、寒痹康汤高剂量组、寒痹康汤中剂量组、寒痹康汤低剂量组、正常组)。除正常组外，模型组、甲氨蝶呤组、寒痹康汤高剂量组、寒痹康汤中剂量组、寒痹康汤低剂量组每只大鼠颈部、背部皮下多点注射牛II型胶原蛋白与弗氏完全佐剂混液0.2ml造模，造模前测量所有大鼠足趾部厚度（mm）。正常组自由饮水，模型组生理盐水灌胃2ml/（100g〃d），甲氨蝶呤组和寒痹康汤组初次免疫14天后开始灌胃，甲氨蝶呤组予甲氨蝶呤0.5mg/(100g〃w)，寒痹康汤组分别予寒痹康汤7g/(100g〃d)、3.5g/(100g〃d)、1.75g/(100g〃d)。连续给药28天，于末次给药24h后，测量所有大鼠足趾部厚度，然后将所有大鼠麻醉，各组大鼠腹主动脉取血。按照试剂盒说明书进行，用Excel软件作散点图，并求出对数公式。根据样品OD值，用公式求出IL-1β及IL-4含量。应用SPSS14.0软件处理,结果以（χ—±s）表示，两样本均数的比较采用t检验，多样本均数的比较采用q检验。P<0.05认为有差异。　　结果：　　1、用Ⅱ型胶原蛋白加弗氏完全佐剂复制大鼠类风湿关节炎模型与文献报道的成模标准基本相符。　　2、寒痹康汤对胶原诱导性关节炎有肯定疗效，无论从行为观察还是从足趾肿胀度都有明显改善，与甲氨蝶呤治疗作用相当。　　3、寒痹康汤能降低实验性关节炎大鼠IL-1β的水平，升高IL-4的水平，作用与甲氨蝶呤相当。　　结论：　　寒痹康汤能下调实验性关节炎大鼠血清IL-1β、提高IL-4的水平，纠正免疫失调，抑制体液免疫反应，减轻其对关节的破坏，减少免疫复合物的形成，调节免疫系统失衡而发挥临床疗效。这是其治疗类风湿关节炎的作用机理之一。