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目的:观察润肤止痒散对慢性湿疹的临床疗效,并通过检测治疗前后慢性湿疹皮损处经表皮失水(TEWL)值的变化,了解该散剂对慢性湿疹皮肤屏障功能影响。方法:该课题采用随机对照的方法将符合纳入标准的研究对象,67例慢性湿疹患者按1:1随机分组,进行临床试验研究。治疗组35例,内服“依巴斯汀片”,外用“润肤止痒散”外洗,再加“冰黄肤乐膏”封包疗法;对照组32例,内服“依巴斯汀片”,外用“冰黄肤乐膏”封包疗法。4周为1疗程,共观察2个疗程。观察治疗组和对照组两组患者治疗前后症状积分、治疗效果、复发情况、不良反应及其治疗前后经表皮失水(TEWL)的变化。结果:经过8周的治疗,临床疗效显示:治疗组总有效率94.28%,对照组为68.75%,差异有统计学意义,(P<0.05)。两组愈显率分别为68.57%和31.25%,经比较χ2=4.163,P=0.041<0.05,差异有统计学意义。治疗组患者治疗前症状积分:12.11±1.67,治疗前TEWL值:35.86±10.40分,治疗组患者治疗后症状积分:1.08±0.98分,治疗后TEWL值12.85±6.75。治疗前后对比有统计学意义(P<0.05)。治疗组和对照组相比,治疗组能明显改善慢性湿疹的临床症状且使TEWL的值明显降低;治疗组的复发率比对照组低;“润肤止痒散”能明显降低TEWL的值,治疗组药物能明显改善慢性湿疹的皮肤屏障功能,对照组药物对皮肤屏障功能改善不明显。结论:润肤止痒散治疗对慢性湿疹的疗效确切、有效;润肤止痒散对慢性湿疹皮损处的TEWL有明显的改善作用,与单纯用药膏比较有一定优势,不良反应发生率低;润肤止痒散组方严谨,临床疗效安全可靠,值得深入研究。